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Fox News Flash titulares para el 15 de junio
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de lunes revocó la de autorización de uso de emergencia (EUA) de la cloroquina y la hidroxicloroquina en el tratamiento de coronavirus, según una nueva declaración.
La FDA decidió que los criterios jurídicos para la emisión de una EUA fueron «no cumplidos».
Además, la FDA determinó, con base en el análisis permanente de los EUA y emergentes de los datos científicos, que los dos fármacos son poco probable que sea eficaz en el tratamiento de COVID-19 para los usos autorizados en los EUA. Mientras que los medicamentos que se consideran seguros en general cuando se receta para pacientes con malaria o una enfermedad autoinmune, es poco lo que se sabe de otra manera acerca de los posibles efectos que tenían en COVID-19 pacientes.
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«a la luz de los graves eventos adversos cardíacos y otros posibles efectos secundarios graves, los conocidos y los beneficios potenciales de la cloroquina y la hidroxicloroquina no superan a los conocidos y de los riesgos potenciales para el uso autorizado», según un comunicado de prensa de la FDA emitió el lunes.
La FDA había otorgado a los EUA, el 28 de Marzo basado en la ciencia y los datos en el tiempo. El lunes, 15 de junio, el Biomédica Avanzada de la Autoridad de Investigación y Desarrollo (BARDA), en consulta con la FDA, envió una carta a la FDA solicitar la revocación de los EUA basado en la información actual.
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«Hemos dejado claro a lo largo de la emergencia de salud pública que nuestras acciones serán guiadas por la ciencia, y que nuestras decisiones pueden evolucionar a medida que aprendemos más sobre el SARS-CoV-2, el virus de la revisión de los datos más recientes, y tener en cuenta el equilibrio de los riesgos y los beneficios de los tratamientos para COVID-19,» el Dr. Anand Shah, Comisionado adjunto de la FDA para uso Médico y Científico de los Asuntos, escribió en el comunicado.
«La FDA siempre sustenta sus decisiones con el más confiable, de alta calidad, actualizada evidencia disponible. Vamos a continuar con el examen de todas las autorizaciones de uso de emergencia de la FDA ha emitido y hacer cambios, según corresponda, con base en las nuevas pruebas», dijo Shah.
«La totalidad de las evidencias científicas disponibles en la actualidad indican una falta de beneficio», según la declaración de la FDA.
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Fox News’ Alejandría Hein contribuyeron a este informe.
