Nuevos datos alentadores sobre la leucemia linfocítica crónica viene de los primeros análisis de la fase de estudio de los tres de Alta Tn presentado en la reunión anual de la Sociedad Americana de Hematología, que se celebró recientemente en Orlando. En particular, se considera que el 93% de los pacientes tratados con acalabrutinib en combinación con obinutuzumab (uno de los tratamientos de quimio-immunoterapici estándar para los pacientes que sufren de leucemia linfática crónica) no muestra signos de progresión o muerte después de 24 meses de tratamiento. No sólo eso, el 88% de los pacientes tratados con acalabrutinib como monoterapia no muestra signos de progresión de la enfermedad o de la muerte después de 24 meses de tratamiento.
Los datos a los 28 meses de edad
En una mediana de seguimiento de 28.3 meses, acalabrutinib (un inhibidor de la tirosina quinasas de la Bruton) en combinación con obinutuzumab y la monoterapia reduce significativamente el riesgo de progresión o muerte en comparación con clorambucilo en combinación con obinutuzumab, respectivamente, 90% y 80%. En un análisis exploratorio, acalabrutinib mostró en combinación o en monoterapia mejora de la SLP en los subgrupos de pacientes con un perfil de alto riesgo de la enfermedad.
Pablo Ford , profesor de la Oncología Médica en la Universidad Vita-Salute San Raffaele y Coordinador del Programa Estratégico para el Estudio de la leucemia linfática crónica del Hospital San Raffaele, comentó: «los resultados del Estudio de Alta Tn, que compara acalabrutinib, tanto como monoterapia y en combinación con obinutuzumab, con un régimen de tratamiento de quimio-immunoterapico comúnmente utilizado, mostrar una mejoría clínicamente significativa de la supervivencia libre de progresión en pacientes ancianos o jóvenes con co-morbilidad con leucemia linfocítica crónica y la no pre-tratados, confirmando, por tanto, una potencial nueva opción de primera línea en el tratamiento de esta enfermedad. Los resultados de la tolerabilidad y la seguridad de los factores clave para esta población de pacientes, también han demostrado ser alentador en los dos brazos de tratamiento con acalabrutinib».
los eventos adversos
Después de una mediana de seguimiento de dos años, con el 79% de los pacientes en ambos brazos todavía estaba en tratamiento con acalabrutinib como un único agente. En el brazo de acalabrutinib en combinación con obinutuzumab (n=178), los eventos adversos de cualquier grado de las más comunes (≥30%) fueron dolor de cabeza (39,9%), diarrea (+38,8%) y neutropenia (31.5 por ciento). En el brazo de acalabrutinib administrado en monoterapia (n=179), los eventos adversos de cualquier grado de las más comunes (≥30%) fueron dolor de cabeza (36,9%), y diarrea (34.6 por ciento). En el brazo de clorambucil en combinación con obinutuzumab (n=169) eventos adversos de cualquier grado de las más comunes (≥30%) fueron neutropenia (45,0%), reacciones relacionadas con la infusión (39,6%) y náuseas (31,4 por ciento). Estos son los resultados que, junto con los datos anteriormente presentados en el estudio de Fase III de ASCENDER en la LLC en recaída o refractario, para apoyar las recientes aprobaciones de acalabrutinib por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) en los Estados unidos y el de Australia Administración de Productos Terapéuticos para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica o informa, linfocítico de células pequeñas, y por la Salud Canadá para el tratamiento de la CLL.
la leucemia linfocítica crónica
la leucemia linfocítica crónica (LLC) es el tipo más común de leucemia en adultos, con un estimado de 191.000 nuevos casos a nivel mundial – de la que 20.720 nuevos casos en los Estados unidos cada año, y la prevalencia está en aumento gracias a la introducción de nuevos tratamientos. En la LLC muchas de las células madre hematopoyéticas en la médula ósea convertirse en linfocitos son anormales y estas células anormales no son efectivos contra las infecciones. El crecimiento numérico de estas células anormales se reduce el espacio para la proliferación de las células blancas de la sangre, glóbulos rojos y plaquetas sanas. Esto puede causar anemia, infección y sangrado.
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