La combinación de los dos fármacos immunoterapici dosis bajas alarga la supervivencia de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado independientemente de la expresión de
PD-L1. Y’ lo que se desprende de los primeros resultados del estudio de Jaque mate -227 fase 3 – presentado en el Congreso de la Esmo – en los que se evaluó nivolumab más ipilimumab a dosis bajas de primera línea en este tipo de pacientes
La combinación de nivolumab además de ipilimumab en dosis baja, que ha demostrado un mayor beneficio de la quimioterapia en los pacientes cuyos tumores expresan PD-L1 en ≥1%. Además, en un análisis exploratorio, los resultados mostraron una mejor supervivencia global en los pacientes tratados con la combinación de nivolumab y ipilimumab en una dosis baja con PD-L1 <1%. La tasa de supervivencia a los dos años en los pacientes tratados con la combinación régimen fue igual al 40% tanto en pacientes cuyos tumores tenían la expresión de PD-L1 en ≥1% de lo que en aquellos con PD-L1 <1%. En el brazo de control con la quimioterapia, las tasas de supervivencia a los dos años fueron, respectivamente, 33% y 23%.
Estos resultados representan la primera y única terapia dual de la inmuno-oncología que ha demostrado una mediana de supervivencia global superior en comparación con la quimioterapia en el marco de la primera línea de cáncer de pulmón de células no pequeñas.
En un seguimiento mínimo de la figura de 29.3 meses, los pacientes tratados con nivolumab más ipilimumab, a dosis bajas, sin importar el nivel de expresión de PD-L1, han demostrado una duración de la respuesta, casi cuatro veces más que los pacientes tratados con quimioterapia. En los pacientes con PD-L1 ≥1%, la tasa de respuesta objetiva fue igual a 35.9% con nivolumab más ipilimumab, a dosis bajas, en comparación con el 30% con quimioterapia. La duración de la respuesta, la mediana en el brazo de la combinación de la terapia fue de 23.2 meses, en comparación con el 6,2 meses en el brazo con la quimioterapia. En los pacientes con PD-L1 <1%, la tasa de respuesta objetiva fue del 27,3% con la combinación de nivolumab y ipilimumab en una dosis baja, en comparación con el 23,1% con quimioterapia.
“Estos resultados positivos validar la justificación para la inmunización de la inhibición dual de PD-1 y CTLA-4 en el tratamiento de cáncer de pulmón,” dijo Martin Reck, M. D., uno de los autores del estudio, Jaque mate -227, de la Clínica Pulmonar Grosshansdorf, Centro alemán de Investigación de Pulmón. “Los datos muestran que la doble terapia inmuno-oncología tiene el potencial de ofrecer respuestas significativas y duraderas, con una clara ventaja de la supervivencia, en la primera línea de tratamiento de cáncer de pulmón de células no pequeñas, sin tener que recurrir a la quimioterapia”.
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