ONCOLOGÍA precisión se convierte más y más en una realidad. El primer fármaco de oncología indicado para un cáncer que afecta a un órgano específico – el de pulmón, de colon, de mama, sino para todos los tumores malignos que tienen un rasgo específico de la genómica, de hecho, ha obtenido la vía libre por el Comité para los productos medicinales para el uso humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento, el primer paso hacia la autorización de marketing europeo. Larotrectinib, el primero de la clase de los inhibidores orales de TRK, desarrollado específicamente para el tratamiento de los cánceres que tienen un gen de fusión del receptor de la tirosina quinasa neurotrofica (NTRK), será el primer tratamiento que recibe una indicación del tumor independiente en la Unión Europea.
Larotrectinib, ya aprobado en los Estados unidos, Brasil y Canadá, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con tumores sólidos se caracterizan por un gen de fusión NTRK, con la enfermedad localmente avanzada, la enfermedad metastásica o cuando la resección quirúrgica podría resultar en una grave enfermedad, y que no tienen otras opciones de tratamiento satisfactorio. La recomendación del CHMP se basa en un conjunto de datos de los ensayos clínicos de 102 pacientes (93 de la población de la primaria de análisis, y 9 con tumores primarios del sistema nervioso central, se incluyen en los estudios de fase I en los adultos, el NAVEGAR en la fase II en adultos y adolescentes, y SCOUT de la fase I/II en pacientes pediátricos que han demostrado una alta tasa de respuesta, duradero y rápido con larotrectinib.
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El tumor con el gen de fusión TRK es raro: afecta a unos miles de pacientes de toda Europa cada año, tanto de niños como de adultos. En estudios clínicos, se examinó en 29 diferentes istologie de tumores sólidos, incluyendo los de pulmón, tiroides, melanoma, tumores del estroma gastrointestinal, cáncer de colon, en sarcomas de tejidos blandos, tumores de las glándulas salivales y en el fibrosarcoma en los niños. Larotrectinib actúa bloqueando la acción de las proteínas TRK que favorecen el crecimiento y la diseminación del tumor, independientemente del órgano de origen, y ha demostrado su eficacia en los tumores primarios del sistema nervioso central, así como en pacientes con metástasis cerebrales, la edad, y istologie de tumores diferentes.
El examen clave para identificar a los pacientes que pueden beneficiarse del tratamiento con larotrectinib es una prueba de la alta calidad de NTRK. Sólo pruebas específicas que se pueden identificar las fusiones de genes NTRK o las proteínas de fusión TRK. La inmunohistoquímica (IHQ) es una herramienta útil para la detección; sin embargo, IHC detecta la expresión de la proteína TRK de tipo natural y de la fusión, a continuación, los resultados positivos deben ser confirmados por un ensayo de secuenciación de próxima generación (NGS). Los pacientes elegibles para tratamiento con larotrectinib deben ser seleccionados sobre la base de la presencia del gen de fusión NTRK en su masa tumoral.
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