Cincuenta y dos centros en toda Italia para evaluar la eficacia de la terapia, el destino guiado por los perfiles genómicos la comparación con el estándar de cuidado. Es el objetivo del estudio clínico “de Roma – De la Histología a la meta”, presentado hoy en Roma, con ocasión del congreso “la Aplicación de la Precisión de la Medicina En la Atención del Cáncer de 2019”. El estudio será realizado por la Fundación para la Medicina de Precisión (FMP), en conjunción con el Superior del Instituto de Salud. el la medicina de precisión en la vida real Gracias a la innovación tecnológica y el diagnóstico, es posible identificar las características moleculares de la enfermedad, independientemente de su ubicación, la creación de una especie de “tarjeta de identidad’ molecular del cáncer. Si hasta el día de ayer, el modelo de investigación clínica tradicional se basa en el paradigma de “histología basado tumor”, y hoy en día la investigación está lidiando con nuevas oportunidades como las aplicaciones de la inteligencia artificial, el perfil y la genómica y la integración del mundo real de los datos, o los datos de salud de los pacientes recogidos en el contexto del tratamiento. “Gracias a la caracterización de la especificidad de cada paciente”, explica el Pablo Marchetti , el presidente de la Fundación nacional para la Medicina Personalizada y Director del departamento de la U. O. C. Oncología B de la Azienda Ospedaliero-Universitaria en el Policlínico Umberto I – usted les puede ofrecer la vía de atención más personalizado: investigación clínica, y, en particular, el estudio que se presenta hoy, que ahora se traslada a la identificación de mutaciones que pueden ser dirigidos por una terapéutica específica de la solución, independientemente del sitio del cual el tumor se levantó, en comparación con el modelo tradicional que hasta ahora se ha visto en los estudios de ensayos controlados aleatorios la única herramienta de referencia”. el estudio para evaluar la eficacia de la terapia de destino El estudio “de Roma – De la Histología a destino” tiene el objetivo de evaluar la eficacia de la terapia, el destino guiado por el perfil de la genómica en comparación con el estándar de cuidado. Este es un estudio prospectivo, fase II de ensayos controlados aleatorios con dos brazos, con la participación de 52 centros de excelencia en el territorio italiano, y alrededor de 1200 pacientes con cáncer de pulmón, cáncer de mama, cáncer del tracto gastrointestinal (excluyendo los cánceres de colon y recto) y tumores raros en la progresión a un tratamiento estándar. El estudio tendrá una duración de 18 a 24 meses. el Identificar la mutación y elegir la terapia de destino a Través de las pruebas para el perfilado de la genómica, de la Fundación de la Medicina, se proporciona libre de cargo por Roche, será posible en el contexto de un ensayo clínico para comparar la calidad de los cuidados han sido utilizados con el objetivo de la terapia. En particular, gracias a las pruebas de los perfiles de la genómica será posible identificar la mutación de los controladores del tumor de cada paciente y recomendar, a través de un grupo interdisciplinario de los oncólogos, anatomo-patólogos, y expertos en bioinformática y genómica (el llamado Molecular de la Junta de Tumores), la terapia más adecuada de destino, independientemente de la indicación terapéutica de los medicamentos identificados. “Hoy es posible estudiar el tumor ya no sobre la base de su localización, como se ha hecho hasta ahora, pero basado en su código genético con el fin de seleccionar a los pacientes para el tratamiento adecuado”, explica el Giuseppe Curigliano , director de Desarrollo de nuevos medicamentos para Terapias innovadoras en el Instituto Europeo de Oncología. el Test de perfiles genéticos: la tarjeta de identidad del tumor , llama la Secuenciación de Próxima Generación (NGS) y poco a poco la puesta a disposición en la práctica clínica en oncología (en Lombardía, por ejemplo, ya hay 5-6 centros que realizan). “Esto es una prueba para el perfil y la genómica que le permiten construir la “tarjeta de identidad” moleculares de cada tumor, la identificación de las alteraciones genéticas necesarias para la oncología de precisión”, explica el Giancarlo Pruneri , profesor de patología y anatomía en la Universidad de Milán. “Los resultados ayudan, de hecho, nos puede ayudar sahabet a relacionar el perfil de la mutación del tumor de cada paciente, con la terapia molecular dirigida que actúan directamente sobre estas mutaciones, pero también con la carga de las mutaciones presentes en el tumor, que puede servir para seleccionar los pacientes que deben asignarse a los nuevos tratamientos immunoterapici, y también puede ser útil para determinar si un paciente tiene las características para entrar en ensayos clínicos”. el La función Molecular de la Junta de Tumores de la medicina de la precisión y las pruebas moleculares, poner a disposición de los médicos de una gran cantidad, y de datos complejos. Para el análisis se han creado desde el Molecular de la Junta de Tumores. Estos son equipos multidisciplinarios que integran las habilidades de los distintos profesionales, tales como el oncólogo hematólogo, patólogo, radiólogo, farmacéutico, cirujano, analistas, un genetista y biólogo molecular. Estos equipos se reúnen regularmente para discutir los resultados de variantes genómicas obtenidos a partir del análisis de la secuenciación de próxima generación (NGS) en el ADN del tumor, con el objetivo de tomar decisiones de tratamiento que son apropiados y adaptados a las específicas del tumor de cada paciente individual. El Moleculares del Tumor de la Junta de daños, también, la oportunidad para discutir casos clínicos complejos, como en el caso de alteraciones moleculares por los que raro no está disponible para una terapia específica o la presencia de múltiples alteraciones, lo que sugiere la necesidad de identificar la mutación del controlador.
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