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COVID-19 vacunas puede llegar a ser obligatoria en los colegios y universidades
> Prueba de COVID-19 vacunas puede llegar a ser obligatoria para la inscripción en los colegios y universidades a partir de este otoño.
Pfizer y BioNTech anunció el miércoles que una juicio de la Fase 3 la participación de sus coronavirus de la vacuna en adolescentes entre las edades de 12 a 15 años fue encontrado para ser seguro y 100% eficaz. Un comunicado de prensa publicado el miércoles, dijo el BNT162b2 vacuna producida «robusto de las respuestas de anticuerpos, superior a las registradas anteriormente en vacunados participantes de 16 a 25 años de edad,» y que fue bien tolerado.
El juicio se había inscrito 2,260 adolescentes y vio a 18 casos de COVID-19 entre el grupo de placebo, y ninguno en el grupo vacunado. Los efectos secundarios fueron consistentes con los observados en los ensayos anteriores implican mayores participantes con edades entre los 16 a 25 años. Los participantes se seguirá realizando un seguimiento a largo plazo para la protección y la seguridad durante los próximos dos años.
Pfizer dijo que tiene planes de enviar los datos a la FDA como parte de una solicitud para modificar su actual de Autorización de Uso de Emergencia (EUA). La vacuna de dos dosis fue concedido EUA en diciembre por los 16 años de edad y mayores.
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«compartimos la urgencia de ampliar la autorización de nuestra vacuna para su uso en las poblaciones más jóvenes y se les anima a los datos de ensayos clínicos de los adolescentes entre las edades de 12 y 15,» Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, dijo, en el comunicado de prensa. «Tenemos la intención de enviar estos datos a la FDA como una propuesta de enmienda para nuestro Uso en caso de Emergencia Autorización en las próximas semanas y a otros organismos reguladores de todo el mundo, con la esperanza de empezar a vacunar a este grupo de edad antes del inicio del próximo año escolar.»
no está claro cómo rápidamente la FDA podría responder a la solicitud, ni, si se concede cuando los estados a ampliar la elegibilidad para incluir a los más jóvenes. En todo el país, decenas de gobernadores se han trasladado a reunirse con el Presidente Biden, de la directiva, todos los adultos pueden recibir la vacuna por el 1 de Mayo.
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La empresa tiene un juicio en curso que involucran a niños entre las edades de 6 meses a 11 años de edad. El estudio, que se dosifican los primeros participantes de la semana pasada, es la evaluación de la efectividad de la vacuna de la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad entre los más jóvenes, los niños también.
