Un equipo de científicos de la Universidad de Oxford publicó resultados prometedores mostrando su COVID-19 de la vacuna parece seguro en una etapa temprana de estudio — una buena noticia para uno de los más avanzados programas de vacunas en el mundo.
La Fase de 1/2 resultados, publicado el lunes en la revista científica The Lancet, también mostró que la vacuna se desencadena una respuesta del sistema inmunológico, de acuerdo a las muestras de sangre tomadas de los voluntarios del estudio.
«Lo que estamos informando de hoy es el resultado de un ensayo de fase 1 en más de 1000 personas mirando lo bien que esta vacuna se realiza tanto en términos de su seguridad, lo cual es bueno y su respuesta inmune que son bastante emocionante», dijo el Profesor Adrian Hill, director de la Oxford Jenner Institute, dijo a ABC News.
Este hallazgo ofrece a los investigadores un prometedor alusión a la vacuna de la eficacia, pero los expertos dicen que sólo los resultados de una campaña masiva de la Fase 3 del estudio para ver si la vacuna funciona realmente para proteger a las personas de COVID-19 de la infección.
sin Embargo, los investigadores fueron alentados a ver en esta Fase el 1/2 de estudio que el Oxford vacuna apareció para activar varias partes del sistema inmune. La vacuna era segura, sin efectos adversos graves, aunque algunas personas han reportado efectos secundarios como fatiga y dolor de cabeza.
La Universidad de Oxford se ha asociado con la compañía farmacéutica AstraZeneca, que recibió $1.2 mil millones de inversión del gobierno de los estados UNIDOS para ayudar a acelerar el desarrollo y asegurar que los ciudadanos ESTADOUNIDENSES tienen acceso a la vacuna debe ser exitosa.
El Oxford de la vacuna es uno de los 23 candidatos a vacuna está siendo probada en estudios realizados en personas de todo el mundo, según la Organización Mundial de la Salud.
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Dos empresas Chinas — Sinovac y Sinopharm — también han comenzado los ensayos de Fase 3. Mientras tanto, otros dos de la vacuna esfuerzos: uno de Moderna y el otro de Pfizer y BioNTech — están programadas para comenzar la Fase 3 de los ensayos de este mes y ya han lanzado la Fase 1 resultados que también parecen ser capaces de desencadenar varias partes del sistema inmune.
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El Oxford de la vacuna utiliza la tecnología de las vacunas que contiene el virus del material genético, pero no activamente replicar en el interior del cuerpo, lo que significa que no debería hacer que la gente se enferme.
en su Lugar, está diseñado para desencadenar una respuesta del sistema inmune que, una vez preparado, debe estar listo para atacar el nuevo coronavirus si una persona fuera a ser expuestos.
Mediante el análisis de la sangre de los más de 1.000 voluntarios del estudio, los investigadores fueron capaces de determinar que la vacuna parecía a causa de sus cuerpos para producir virus de la lucha contra anticuerpos, que son proteínas liberadas por el cuerpo para neutralizar los virus invasores.
Otras vacunas, como las realizadas por Moderna y Pfizer/BioNTech, también mostró su capacidad para generar estos llamados «neutralización» de los anticuerpos en estudios de la Fase 1.
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los Anticuerpos, sin embargo, no son la única parte de nuestro sistema inmunológico. La nueva investigación encuentra que entre las personas que han sido infectados y recuperados de los virus, los anticuerpos pueden desaparecer más rápidamente de lo que esperábamos, lo que provocó científicos para tomar una mirada más cercana a las células T, otro virus de lucha contra parte del sistema inmunológico.
Hill dijo que es una noticia alentadora para ver «los dos brazos de los sistemas inmunes estimulada muy fuertemente por la vacuna.»
de Acuerdo con La Lanceta de estudio, en Oxford, los científicos vieron que su vacuna parecía generar llamado «asesino» de T-células, también llamadas células T citotóxicas porque destruyen las células que han sido secuestrados por los invasores virales. Hay otro tipo de células T, llamado auxiliar de las células T, que también puede jugar un papel en COVID-19 de la inmunidad.
el Dr. Pablo Goepfert, director de la Universidad de Alabama en Birmingham Investigación de Vacunas de la Clínica, dijo que la generación de un asesino de la respuesta de células T es probablemente una buena señal, ya que puede ser la combinación de los tres — anticuerpos, ayudante de células-T, y-T asesinas de las células-que hace una diferencia en el largo plazo.
agregó que es de sentido común que de Oxford vacuna produciría asesino de las células T porque históricamente las vacunas que utilizan el tipo de tecnología puede inducir killer T-células.
El enfoque sobre las células T viene como los científicos han comenzado a aprender que la respuesta de anticuerpos a este nuevo coronavirus no es tan larga duración como muchos esperaban, y pueden desaparecer dentro de un par de meses en algunas personas.
Cuando se trata de este nuevo virus, los científicos todavía están trabajando para entender exactamente qué partes de nuestro sistema inmunológico es probable que nos proteja a largo plazo.
«Es acerca de la robustez y longevidad de la respuesta», dijo el Dr. Paul Offit, un experto en vacunas del Hospital de Niños de Filadelfia. «Lo que la gente está preocupado acerca de que sólo se centra en los anticuerpos a la proteína de la espiga, que iba a ser de corta duración si no se trataba de una vigorosa T helper respuesta».
de Acuerdo con Offit, es el que ayuda a las células T y anticuerpos que son más propensos a ser factores importantes a largo plazo COVID-19 de la inmunidad.
Finalmente, los expertos coincidieron en que la especulación acerca de la importancia relativa de estos diferentes partes del sistema inmune durante estos primeros estudios de la Fase 1 es sólo eso-la especulación. Aunque pueden ofrecer perspectivas interesantes basados en el análisis de sangre, estos primeros estudios están diseñados principalmente para el control de la seguridad.
determinar si el de las vacunas para proteger contra las infecciones en el futuro, los expertos advierten de que tendremos que esperar más grande de la Fase 3 de los estudios que se han diseñado para determinar la eficacia.
«Si queremos que esta vacuna para el trabajo, o estas vacunas para el trabajo, la única manera de saber que es hacer un juicio de la Fase 3,» dijo Offit.
Por ahora, Oxford Fase 1 datos de la media de su vacuna está en camino de ser autorizado por los principios de 2021, debería de datos de curso de la Fase 2 y 3 ensayos continúan siendo positivos.
«Es maravilloso ser capaz de hacer el desarrollo de la vacuna a esta velocidad», dijo Hill. «Nunca había sido posible antes de encontrar un nuevo agente patógeno en el mes de enero y tiene una vacuna para el final del año.»
Hill dijo que él es la esperanza de que la Fase 3 resultados estarán disponibles en el otoño. Si la vacuna es en última instancia autorizada, los primeros en ser vacunados probablemente será la sociedad de los miembros más vulnerables, como los ancianos, así como los trabajadores de primera línea.
«Nosotros sentimos que hay urgencia y la presión realmente cada día para que la gente trabaja día y noche, en que están trabajando los fines de semana», dijo Hill. «No vamos a parar hasta que tengamos una respuesta».
