En las últimas semanas, ciudades y estados de todo el país han visto una disminución constante de COVID-19 casos.
Pero a pesar de que muchos médicos se respira un silencioso suspiro de alivio, las carreras para desarrollar un COVID-19 de la vacuna están cada vez más preocupados de esta buena noticia se bloquean los esfuerzos para encontrar una vacuna rápidamente.
las Vacunas sólo se puede estudiar en los lugares donde los brotes están en curso. Eso es porque los estudios mismos dependen de los voluntarios fueran expuestos a los virus para probar la vacuna en realidad funciona.
apagar un brote, y el ritmo de la investigación se desacelera a paso de tortuga.
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Mientras que la superior de la nación de enfermedades infecciosas médico, Anthony Fauci, ha optimismo estima que una vacuna podría estar listo en enero de 2021, los expertos dicen que esta línea de tiempo podría ser empujado de regreso si vemos una dramática caída en las nuevas infecciones.
Este será cada vez más importante a medida que nos movemos de los primeros estudios de seguridad-que sólo incluyen un pequeño puñado de adultos sanos-y en la vacunación masiva de los estudios diseñados para determinar la eficacia en los grupos grandes de personas.
Para tener una vacuna por los principios de 2021, «habría que hacer un juicio donde había bastante gente en el grupo de placebo que enfermó», dijo el Dr. Paul Offit, que co-inventó la vacuna contra el rotavirus y se sienta en la Administración de Drogas y Alimentos de vacunación del comité asesor. Y, dijo, «usted tendría que estar haciendo en una región o de vez en cuando este virus todavía está causando la enfermedad.»
«he estado preocupado durante los meses en que la forma habitual de hacer un juicio se lleva bien en el próximo año para obtener un resultado, porque de esta apisonar hacia abajo del virus», dijo el Dr. Arthur Caplan, director de la División de la Ética Médica. La Universidad de nueva York Grossman de la Escuela de Medicina.
Un trabajador de la salud proceso de COVID-19 de anticuerpos después de conseguir la sangre de la paciente en el Diagnóstico y Centro de Bienestar, 5 de Mayo de 2020, en Torrance, California.Un trabajador de la salud proceso de COVID-19 de anticuerpos después de conseguir la sangre de la paciente en el Diagnóstico y Centro de Bienestar, 5 de Mayo de 2020, en Torrance, California.Valerie Macon/AFP/
«Se puede empezar a ver en Oxford y Moderna», dijo Caplan en referencia a dos de la vacuna a los desarrolladores que ya tienen relativamente avanzado de estudios de investigación en curso. «Ellos se están poniendo nerviosos que el virus no se va a bajar la tasa de infección natural por lo que no será capaz de interpretar si la vacuna se hizo nada, o si es seguro».
el mes Pasado, uno de los investigadores que trabajan en el Oxford de la vacuna dijo El periódico Telegraph que la siguiente etapa de estudios sólo había un 50% de posibilidades de éxito gracias a «el virus de la desaparición» en el Reino Unido.
Y Rinke Bos, el director científico y el inmunólogo para Johnson y Johnson, dijo a ABC News que es muy difícil establecer una línea de tiempo para el desarrollo de vacunas debido a que «el juicio ha de estar en un país donde todavía hay un virus que va alrededor, así que esos son bastante complicadas discusiones».
Una de Oxford portavoz dijo que los estudios en curso no será interrumpido por este problema potencial, y una Moderna portavoz no responder a ABC News’ en la solicitud de comentarios.
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Esta paradoja del desarrollo de la vacuna, que se tienden para adquirir el control de un brote, así como los ensayos a ponerse en marcha-ha derribado antes de esfuerzos de desarrollo de vacunas.
En el año 2015, por ejemplo, el virus Zika barrido a través de América latina y los investigadores de la vacuna se pusieron en acción, rápidamente el lanzamiento de los estudios de investigación. Pero a medida que la epidemia fue puesta bajo control, los estudios nunca se completaron.
Hasta la fecha, todavía no tenemos aprobado vacuna contra el virus Zika, dejándonos vulnerables a la siguiente brote.
En esta corriente coronavirus pandemia, los médicos y los desarrolladores de vacunas están considerando nuevas formas de mantener la investigación en un movimiento rápido ritmo, por lo que una vacuna puede estar listo el próximo año.
ARCHIVO de FOTO: UN científico que lleva a cabo la investigación sobre una vacuna contra el nuevo coronavirus (COVID-19) en los laboratorios de ARN de medicamentos de la compañía de Arcturus Terapéutica en San Diego, California, estados UNIDOS, 17 de Marzo de 2020FILE FOTO: UN científico que lleva a cabo la investigación sobre una vacuna contra el nuevo coronavirus (COVID-19) en los laboratorios de ARN de medicamentos de la compañía de Arcturus Terapéutica en San Diego, California, estados UNIDOS, 17 de Marzo de 2020Bing Guan/Reuters
Una opción es realizar estudios en lugares como Brasil y la India, donde las infecciones está aumentando.
«no tiene sentido ir de lugares de interés como centros de ensayo,» dijo el Dr. Jennifer Miller, un profesor asistente en la facultad de Medicina de Yale y fundador de la Bioética Internacional y la Buena Pharma cuadro de mandos.
«no Es sólo la de estados UNIDOS,» Offit, dijo. Los desarrolladores de vacunas «tener el mundo a su disposición».
sin embargo, este enfoque podría ser desafiante, con los bioeticistas de advertencia puede no ser ético para la realización de estudios entre los ciudadanos de un país, y luego, si la vacuna se prueba con éxito — priorizar la vacunación de los ciudadanos de otro.
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Otra opción podría ser llamado «desafío de prueba,» la cual también es considerado éticamente cargado de tensión.
Normalmente, para ver si la vacuna funciona, los investigadores dan a decenas de miles de voluntarios, ya sea un placebo o un activo de la vacuna vacuna. Esas personas dicen que vaya con su vida diaria, y normalmente sólo una pequeña fracción se obtiene de la exposición al virus. Si las personas que recibieron el placebo enferma pero los que tengo la oportunidad real no, es muy probable que la vacuna ha trabajado.
En un desafío juicio, no hay de esperar y ver. Un pequeño grupo de personas se les da la oportunidad, entonces ellos son inyectados con el virus vivo. Si no se enferma, la vacuna probable trabajado.
«Todo el mundo está de acuerdo en que desea guardar la mayor cantidad de vidas posible el uso responsable de los medios», dijo Miller. «Si va a tomar demasiado tiempo permitiendo a los pacientes naturalmente infectados, entonces podríamos cambiar a un desafío [del juicio].»
Un miembro de myCovidMD administra un COVID-19 de anticuerpos prueba de sangre en Los Ángeles, 20 de Mayo de 2020.Un miembro de myCovidMD administra un COVID-19 de anticuerpos prueba de sangre en Los Ángeles, 20 de Mayo de 2020.Damian Dovarganes/AP
«yo soy uno de los abiertos defensores,» ensayos de desafío, dijo Caplan. «Yo sabía que esto iba a ser un problema de reclutamiento meses atrás».
Caplan dice que el reto ensayos iba a cambiar el juego en términos de la cantidad de personas que deben voluntario — dejar de lado ese número de más de 10.000 a menos de 500, y dramáticamente acelerando el ritmo de la investigación.
Para reducir el riesgo de que la gente muera de COVID-19, estos ensayos sólo se incluyen los adultos sanos sin condiciones médicas subyacentes, Caplan, dijo.
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sin Embargo, los desarrolladores de vacunas no han anunciado su intención de lanzar un desafío juicio.
Un portavoz de Oxford, dijo que el grupo de investigación no consideren la posibilidad de hacerlo hasta tratamientos más efectivos estaban disponibles para COVID-19, que ofrece una mayor certeza de que los voluntarios podrían ser rescatados si caen enfermos por el virus.
«Todo lo que puedo decir en esta etapa, es que no estamos viendo actualmente humanos reto de los estudios,» el vocero. «El actual ensayos de la vacuna en el reino unido se sigue produciendo suficientes datos para nuestro trabajo. Hemos estado mirando la expansión del juicio, en otras regiones donde todavía hay un número creciente de casos.»
Debido a la naturaleza global de la pandemia, es probable que otros fabricantes de la vacuna contra puede también necesita mirar más allá de sus fronteras y que el futuro de la vacuna de la investigación se demanda un nivel sin precedentes de cooperación internacional.
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