los reguladores de estados UNIDOS aprobó el viernes un control de la natalidad gel que trabaja en una nueva forma de prevenir el embarazo.
Phexxi viene en un aplicador que las mujeres insertar antes de la relación sexual. El gel hecha por San Diego basado en Evofem Biosciences contiene ácido láctico, ácido cítrico y de bitartrato potásico, todos de los cuales son comunes los aditivos de los alimentos.
El nuevo gel tiene algunas similitudes a los espermicidas, los cuales bloquean la entrada del cuello uterino y el espermatozoide lento hacia abajo. Pero Phexxi funciona de manera diferente.
La vagina de pH (medida de acidez, que está típicamente en el rango de 3.5 a 4.5, del nivel necesario para mantener la salud de las bacterias. Los espermatozoides a elevar a un lugar más hospitalario a nivel de 7 a 8. Phexxi mantiene habitual en el rango ácido, matar a los espermatozoides.
a Diferencia de otros métodos anticonceptivos, sólo debe ser utilizado poco antes de la relación sexual y no contiene hormonas, lo cual puede causar efectos secundarios que algunas mujeres no pueden tolerar.
La compañía dijo que Phexxi — pronunciado FECK’-ver — tendrá un precio de lista de $250 a $275 por una caja de 12 sin seguro.
En un estudio de 1.400 mujeres de 18 a 35, Phexxi fue de alrededor del 86% de efectividad en promedio más de siete ciclos menstruales y un total de más de 34.000 actos de relaciones sexuales. Eso es un poco mejor que los condones, espermicidas y otros «on-demand» de los anticonceptivos, pero menos eficaz que los métodos a largo plazo, tales como los Diu y los implantes.
Phexxi los efectos secundarios fueron mínimos — la mayoría de irritación y ardor, que se redujo drásticamente después de un uso repetido.
«Esto sería un gran negocio,» si Phexxi la eficacia y la seguridad en el uso del mundo real coinciden con los resultados de las pruebas de paciente, dijo el Dr. Luu Irlanda, de la Universidad de Massachusetts anticoncepción especialista. Más no hormonales anticonceptivos disponibles para las mujeres, la mejor, agregó.
Phexxi que parece ser una «excelente copia de seguridad» método si se utiliza con un condón, dijo el Dr. Lauren Streicher, director médico del Noroeste de Medicina del Centro de Medicina Sexual y la Menopausia en Chicago.
«Si tienes un tipo que se niega a usar condón, esta es una gran opción», agregó.
La Administración de Drogas y Alimentos aprobó Phexxi sólo como método anticonceptivo, pero Evofem dijo que sus pruebas indica que el gel también reduce el riesgo de infección por gonorrea y clamidia. Los casos en estados UNIDOS de ambas infecciones se han ido en aumento desde hace varios años.
los planes de La compañía para iniciar un gran estudio del paciente al final del año, luego de presentar los resultados a la agencia para su aprobación como un segundo producto para la prevención de dichas infecciones.
Evofem podía mercado bajo un nombre diferente, y probablemente podría tout Phexxi como tanto el control de la natalidad y una forma de ayudar para ayudar a prevenir al menos algunas enfermedades de transmisión sexual.
«Si eso sale bien, que sería bastante revolucionario», dijo Irlanda.
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