Un fármaco que activa el sistema inmunológico, pembrolizumab, un fármaco que bloquea la replicación de las células cancerosas, axitinib. Que los dos, combinados, iría contra el tumor del riñón en la etapa avanzada se había demostrado en un estudio publicado el pasado mes de febrero en el New England Journal of Medicine. Y ahora, después de sólo dos meses, viene de la aprobación de la FdA para el uso de la escopeta como tratamiento de primera línea.
La aprobación, según lo informado por la agencia para la seguridad de los medicamentos en la u.s. – está basado precisamente en lo que estudio (KEYNOTE-426): un estudio multicéntrico llevado a cabo en 861 pacientes nunca antes tratados por carcinoma de células renales avanzado. Se incluyeron pacientes independientemente de la expresión de PD-L1 (el marcador sobre la que actúa pembrolizumab) y que fueron tratados con la combinación o con sunitinib (nivel de atención) en monoterapia. Los resultados muestran que la combinación de los dos fármacos, se había reducido el riesgo de muerte en un 47%, mientras que el riesgo de progresión de la enfermedad se redujo en un 31%. Los eventos adversos graves relacionados con la toxicidad hepática se produjo en el 20% de los pacientes (13% de los pacientes interrumpieron el tratamiento). Entre los efectos secundarios más frecuentes son diarrea, fatiga crónica, Mobilbahis hipertensión, hipotiroidismo, disminución del apetito, náuseas, estomatitis, erupción cutánea, tos, estreñimiento.
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En Europa, para los pacientes con cáncer de riñón avanzado no tratados previamente se ha aprobado otra combinación, de dos inmunoterapias: nivolumab y ipilimumab en dosis baja.
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