TRES meses antes de lo previsto, la entidad es la regulación de Alimentos y Drogas (FDA) ha aprobado darolutamide, un fármaco indicado para el tratamiento de cáncer de próstata que continúa progresando a pesar de la terapia de privación androgénica (TDA), pero que aún no ha desarrollado metástasis. La decisión se tomó sobre la base de los resultados obtenidos en el estudio (ARAMIS), el cual se evaluó darolutamide asociados con la terapia de privación androgénica (TDA): la adición de la droga implica un aumento muy significativo de la supervivencia sin metástasis (MFS).

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“los pacientes en esta etapa de cáncer de próstata por lo general no sufren de los síntomas de la enfermedad. Los objetivos generales del tratamiento en esta fase son para retrasar la propagación del cáncer de próstata y limitar los efectos secundarios más pesado debido a la terapia”, dice Matthew Smith, M. D., Ph D., Director de la Genitourinario enfermedades Malignas del Programa, del Hospital General de Massachusetts en el Centro de Cáncer. “Esta aprobación representa una nueva e importante opción para la población afectada por el cáncer de próstata.”

El cáncer de próstata tratados con terapia de deprivación androgénica (TDA), pero que sigue avanzando, incluso cuando la testosterona se reduce a niveles muy bajos, se define resistente a la castración (CRPC). Alrededor de un tercio de los hombres con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico de desarrollar metástasis en el plazo de dos años.

Darolutamide no está aprobado por la agencia europea de medicamentos (European Medicines Agency, EMA) o de otras autoridades de salud fuera de los Estados unidos.

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