Retrasos en el empeoramiento de los síntomas y preservar la calidad de vida, incluso después de la final del tratamiento en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración, no metastásico (nmCRPC), el segundo cáncer más diagnosticado en la población masculina en todo el mundo. Estos son los principales resultados del estudio de fase III ARAMIS publicado en el New England Journal of Medicine y presentada recientemente en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO). Los beneficios se deben al uso de un nuevo antiandrógeno no esteroideo, darolutamide, está asociado con la terapia de privación de andrógenos (ADT).

sobre la base de los resultados de este estudio, el pasado mes de abril, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) ha concedido la Prioridad de la Revisión a la Solicitud de un nuevo medicamento (Solicitud de Nuevo Fármaco, NDA) para darolutamide, y que ha sido presentado la solicitud para su aprobación en la Unión europea, Japón y otras autoridades de salud. el Evitar la propagación de la enfermedad
“En esta etapa del cáncer de próstata, en los que generalmente los hombres se sienten bien y no tiene síntomas, es importante tener posibles opciones terapéuticas con el fin de prevenir la posible propagación de la enfermedad, minimizando los efectos secundarios severos de la terapia, lo que permite a los pacientes continuar con su vida diaria”, dijo el Karim Fizazi , profesor de Medicina en el Instituto Gustave Roussy, de la Universidad de Paris Sud, Francia. “Estos nuevos datos demuestran la capacidad de darolutamide para preservar la calidad de vida de los pacientes durante el tratamiento. Mediante la integración de estos datos con los reportados anteriormente, se cree que la droga tiene el potencial de convertirse en una importante opción terapéutica para los pacientes que sufren de cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico”.
Los resultados del estudio sobre el deterioro del dolor y la calidad de vida El objetivo secundario de tiempo hasta la progresión del dolor se evaluó con el cuestionario, el BPI-SF (Dolor Breve Inventario de la Forma Corta), y se ha mostrado como darolutamide asociados con la terapia de privación de andrógenos retrasar el empeoramiento del dolor en pacientes con nmCRPC en comparación con el placebo asociado con ADT (eur 40.3 vs 25.4 meses). En este análisis intermedio, los resultados no son estadísticamente significativos. El estudio también se evaluó la calidad de vida cuestionario FACT-P PCS (Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer de Próstata, Cáncer de Próstata Subescala), que evalúa el impacto de los síntomas relacionados con el tumor y el tratamiento en la calidad de vida de los pacientes y se evaluó cada 16 semanas, hasta que se termine el tratamiento en el estudio, y posteriormente en cada visita hasta el final del estudio o de la muerte de la paciente. Se ha encontrado que la calidad de vida fue preservada en los pacientes tratados con darolutamide asociados con ADT. De hecho, el promedio de las puntuaciones se mantuvieron y fueron similares en los dos brazos de tratamiento en el curso del estudio. El retraso de los síntomas de la urinarias, intestinales y de la
Un nuevo análisis post-hoc de los datos del estudio ARAMIS demuestra que el tratamiento con darolutamide asociados con ADT retrasa la aparición de síntomas urinarios e intestinales en pacientes con nmCRPC en comparación con el placebo asociado con ADT (síntomas urinarios: 25,8 vs 14,8 meses; los síntomas intestinales: 18.4 vs 11.5 meses). el estudio ARAMIS El estudio ARAMIS es un estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de darolutamide por vía oral en pacientes con nmCRPC durante el tratamiento con terapia de deprivación androgénica (TDA) como el estándar de cuidado, y un alto riesgo de desarrollar la enfermedad metastásica. 1.509 los pacientes fueron aleatorizados para recibir a 600 mg de darolutamide dos veces al día o placebo en combinación con ADT. el el cáncer de próstata resistente a la castración (CRPC) carcinoma de tumor de próstata es el segundo más diagnosticado en la población masculina en todo el mundo. Se estima que en 2018, en todo el mundo, 1,2 millones de personas han recibido un diagnóstico de cáncer de próstata y aproximadamente 358.000 han muerto a causa de esta enfermedad. El cáncer de próstata representa la quinta causa de muerte por cáncer en los hombres. Este cáncer surge a partir de la proliferación anormal de células dentro de la glándula de la próstata, una parte del sistema reproductivo masculino. Afecta principalmente a los hombres mayores de 50 años y el riesgo aumenta con el avance de la edad. Las opciones de tratamiento varían desde la cirugía a la radioterapia hasta el tratamiento con antagonistas de los receptores de la hormona, es decir, sustancias que bloquean la producción de testosterona o inhibir el efecto en el domicilio de destino. Sin embargo, en casi todos los casos, el tumor con el tiempo se vuelve resistente a la terapia hormonal tradicional.

El CRPC es una forma avanzada de la enfermedad, donde el cáncer sigue avanzando, incluso después de la reducción en los niveles de testosterona en el cuerpo. Las opciones terapéuticas para los pacientes resistentes a la castración están en rápida evolución, pero hasta hace poco no había armas para los pacientes con CRPC que tenían mayores niveles de antígeno específico de la próstata (PSA) durante la terapia con ADT y no metástasis detectables. En los hombres con nmCRPC, una rápida duplicación de PSA se ha asociado de forma significativa a una reducción en el tiempo de la aparición de la primera metástasis y la muerte.

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