La fase 3 del estudio, Jaque mate -9LA, en nivolumab y ipilimumab en bajas dosis administrada simultáneamente con dos ciclos de quimioterapia para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas de cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en etapa avanzada que ha alcanzado el punto final primario de superior de la supervivencia global (OS). En este estudio, el tratamiento de comparación fue la quimioterapia sola para hasta cuatro ciclos seguido por terapia de mantenimiento opcional. El perfil de seguridad de nivolumab y ipilimumab en una dosis baja con dos ciclos de quimioterapia, en el estudio ChekMate -9LA, estaba en línea con los perfiles de seguridad de los componentes immunoterapica y la quimioterapia en primera línea de NSCLC. Estos datos se suman a los beneficios de la combinación de nivolumab y ipilimumab ya se ha demostrado en el tratamiento de primera línea de melanoma, un carcinoma renal de la célula y, más recientemente, de cáncer de pulmón, y puede representar una nueva opción terapéutica para los pacientes con cáncer.
El estudio de Jaque mate -9LA
Jaque mate -9LA es una fase de estudio 3, abierto, aleatorizado, multicéntrico, en los que se evaluó nivolumab (360 mg cada tres semanas) y el ipilimumab (1 mg/kg cada seis semanas) en combinación con quimioterapia (dos ciclos), en comparación con la quimioterapia sola (hasta cuatro ciclos seguido de terapia de mantenimiento con pemetrexed, opcional, si es elegible), como tratamiento de primera línea en pacientes con CPNM avanzado, independientemente de la expresión de PD-L1 y por la histología. Los pacientes en el brazo experimental fueron tratados hasta un máximo de dos años o hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes en el brazo de control fueron tratados hasta un máximo de cuatro ciclos de quimioterapia y de mantenimiento con pemetrexed, opcional (si es elegible), hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad. El punto final primario del estudio fue la del sistema operativo en la población de intención de tratar”. Los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia libre de progresión (PFS), tasa de respuesta global (O) y su eficacia, medido a través de biomarcadores.
el cáncer de pulmón
el cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer en el mundo. Los dos tipos principales de cáncer de pulmón son: no de células pequeñas y de células pequeñas. El cáncer de pulmón de células no pequeñas de cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) es uno de los tipos más comunes de cáncer de pulmón y tiene una población de hasta el 85% del diagnóstico. Las tasas de supervivencia varían según el tipo y la etapa del diagnóstico de cáncer. Para los pacientes con un diagnóstico de cáncer de pulmón metastásico, la tasa de supervivencia a cinco años es de aproximadamente 5%.

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