El mieloma múltiple es una enfermedad que se repite con frecuencia, y la probabilidad de que el cáncer no vuelva a ocurrir después del tratamiento inicial es una pesada carga para los pacientes que ahora puede contar con un arma para ganar la batalla. La Comisión Europea ha aprobado elotuzumab en combinación con pomalidomide y dosis bajas de dexametasona (EPd) para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple recidivante y refractario que han recibido al menos dos líneas antes de la terapia, y mostraron progresión de la enfermedad durante el último tratamiento. Esta aprobación se basa en los datos del estudio ELOCUENTE-3, en la que la combinación de EPd se ha duplicado, en comparación con pomalidomide y dosis bajas de dexametasona (Pd), tanto la supervivencia libre de progresión (PFS) de la mediana de la tasa de respuesta global (ORR) en pacientes con mieloma múltiple recidivante y refractario.
EPd es el primer hat-trick en una combinación aprobada en Europa basado en un estudio aleatorizado, utilizando el estándar de cuidado, Pd, como agente para el comparador. Los resultados de la ELOCUENTE-3 han demostrado que la adición de elotuzumab a la Ep puede prolongar significativamente la supervivencia libre de progresión de la enfermedad en pacientes con mieloma múltiple fuertemente pretratados, independientemente del número de terapias previas recibidas. La supervivencia libre de progresión evaluados por el investigador, el objetivo primario del estudio, fue de 10.25 meses en los pacientes aleatorizados a EPd con respecto a 4.67 meses en los tratados con Dp solo, lo que indica una reducción de 46% en el riesgo de progresión de la enfermedad (entre los brazos de la EPd y la Ep después de un seguimiento mínimo de 9 meses. Un objetivo secundario del estudio, la tasa de respuesta global fue de 53.3% en comparación con el 26,3% en los pacientes que recibieron, respectivamente, de la EPd y la Ep.
“La aprobación de esta triple combinación que contiene elotuzumab en el escenario de recaída y refractarios ofrece a los pacientes y a sus médicos, una alternativa de tratamiento que tiene el potencial de dar a los pacientes más tiempo para vivir sin la progresión de la enfermedad, proporcionando un aceptable perfil de seguridad”, dijo Meletio A. Dimopoulos, M. D., profesor y presidente del Departamento de Clínicas de la Terapia en la Universidad Nacional Kapodistrias de Atenas.
ELOCUENTE-3 es un estudio de fase 2 en la que fueron aleatorizados 117 pacientes con mieloma múltiple refractario o en recaída y refractaria a recibir un tratamiento con EPd (n = 60) o Pd (n = 57), en ciclos de 28 días hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. En el brazo de EPd, elotuzumab se administra por vía intravenosa a una dosis de 10 mg/kg cada semana durante los dos primeros ciclos y luego 20 mg/kg cada 4 semanas. La mediana del número de ciclos de tratamiento fue de nueve para el brazo de EPd, y cinco por el brazo de la Ep.
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