El 88% de los pacientes con leucemia linfocítica crónica tratados con acalabrutinib después de 12 meses de tratamiento no muestra signos de progresión: un resultado alentador en comparación con sólo el 68% de los pacientes tratados con rituximab en combinación con idelalisib o bendamustina. Para proporcionar estos datos son los resultados de la Fase III del estudio ASCENDER, que ha comparado el tratamiento con acalabrutinib con el uso de rituximab combinado, a la discreción de la clínica idelalisib o bendamustina. El estudio ASCEND es un estudio multicéntrico, abierto, de Fase III que evalúa la eficacia de acalabrutinib (un inhibidor de la tirosina quinasas de la Bruton) en pacientes con leucemia linfocítica crónica tratados previamente. En el estudio, 310 pacientes fueron aleatorizados en dos brazos. Los pacientes en el primer brazo recibido acalabrutinib monoterapia (100 mg dos veces al día hasta progresión de la enfermedad). Los pacientes del segundo brazo de haber recibido tratamiento con rituximab en combinación con idelalisib o con bendamustina en la discreción de la clínica. resultados En una mediana de seguimiento de 16 meses, los resultados del estudio mostraron una diferencia estadísticamente significativa y clínicamente significativa de la supervivencia libre de progresión (PFS) en los pacientes tratados con acalabrutinib vs idelalisib o bendamustina y una reducción en el riesgo de progresión de la enfermedad o la muerte de 69%. La mediana de tiempo sin progresión de la enfermedad para los pacientes tratados con acalabrutinib todavía no ha sido alcanzado, mientras que fue de 16,5 meses en el brazo de control. A los 12 meses, el 88% de los pacientes en tratamiento con acalabrutinib no mostró progresión de la enfermedad, en comparación con el 68% para el brazo de control. La seguridad y la tolerabilidad de acalabrutinib se ha confirmado que son consistentes con los estudios previos.
“Este es el primer ensayo aleatorizado para comparar directamente un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) como monoterapia con quimio-inmunoterapia terapia estándar, quimio-combinación libre de idelalisib y rituximab,” dice Pablo Ford , profesor de la Oncología Médica en la Universidad Vita-Salute San Raffaele, Coordinador del Programa Estratégico para el Estudio de la leucemia linfática crónica del Hospital San Rafael, y el Investigador Principal del estudio. “Con una mejora significativa de la supervivencia libre de progresión y un favorable perfil de seguridad, acalabrutinib confirma la existencia de una potencial nueva opción para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica refractaria o recidivante”. Pronto estará disponible
los resultados del estudio de fase III de ALTA TN que ha alcanzado su objetivo primario durante el análisis interino en pacientes con leucemia linfocítica crónica no tratados con anterioridad. el Leucemia linfocítica crónica la leucemia linfocítica crónica es el tipo más común de leucemia en adultos, con un estimado de 191.000 nuevos casos a nivel mundial – de la que 20.720 nuevos casos en los Estados unidos cada año, y un aumento de la prevalencia con la mejora de los tratamientos. En la leucemia linfocítica crónica muchas de las células madre en la médula ósea convertirse en linfocitos son anormales y estas células anormales no son efectivos contra las infecciones. El crecimiento numérico de estas células anormales se reduce el espacio para la proliferación de las células blancas de la sangre, glóbulos rojos y plaquetas sanas. Esto puede causar anemia, infección y sangrado.
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