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Los titulares principales de Fox News Flash para el 29 de diciembre
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Los miembros del equipo de respuesta a la COVID-19 de la Casa Blanca reaccionaron el miércoles a las nuevas directrices de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) sobre la sensibilidad de las pruebas rápidas de antígenos, diciendo a los periodistas que la utilidad de las pruebas en medio de la pandemia no ha cambiado.
El asesor médico jefe de la Casa Blanca, el Dr. Anthony Fauci, dijo que ya se sabía que una prueba de antígeno no era tan sensible como una prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR).
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«Lo que la FDA estaba diciendo, que cuando estaban mirando la sensibilidad con respecto a los omicrones, en algunas de las pruebas parece haber una disminución, no una desaparición, sino una disminución, de la sensibilidad», dijo.
«El hecho de que la sensibilidad se vea algo disminuida no obviará la importancia de la, aún, ventaja y utilidad de estas pruebas en diferentes circunstancias. Ese fue el mensaje de la FDA. Querían asegurarse de que fueran totalmente transparentes al decir que la sensibilidad podría disminuir un poco ,pero enfatizaron [que] todavía hay un uso importante de estas pruebas. El coordinador de respuesta a la COVID-19 de la Casa Blanca, Jeff Zients, dijo que el comunicado de la FDA se envió «para mantener al público al tanto de su trabajo en curso para evaluar el nivel de sensibilidad de la prueba autorizada por la FDA, específicamente al omicron.»
«Pero, está claro que están recomendando su uso continuo», dijo. «Como se ha sabido durante un tiempo y se declaró en el comunicado, las pruebas de PCR son más sensibles que las pruebas de incidentes. Quiero enfatizar una vez más que ambas son herramientas críticas para detener la propagación de la COVID-19.»
Un letrero informa a la gente que la biblioteca no tiene kits de prueba para el hogar COVID-19, un día después de que las bibliotecas del condado de Miami-Dade entregaran kits de prueba gratuitos en docenas de sucursales de bibliotecas, martes, diciembre. 28 de 2021, en el centro de Miami. (AP Photo/Rebecca Blackwell)
La directora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la Dra. Rochelle Walensky, agregó que la prueba de antígenos en serie es importante en lugares como las escuelas, haciéndose eco de los comentarios que hizo en una entrevista anterior el miércoles, y que el uso en serie permite a las personas «renunciar fácilmente un poco en términos de sensibilidad.»
«Sabemos que la prueba de antígeno puede no funcionar tan bien como lo hizo para variantes anteriores, la variante alfa y la variante delta, pero todavía está captando un poco de infección», dijo al programa «Today» de la NBC.
Walensky también reiteró la guía de la agencia que indica que si un individuo recibe un resultado negativo de una prueba de antígeno pero experimenta síntomas de COVID-19, «debe seguir adelante y hacerse esa prueba de PCR.»
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La FDA dijo que había colaborado con el programa RADx de los Institutos Nacionales de Salud para estudiar el rendimiento de las pruebas de antígenos con muestras de pacientes que tienen la variante omicrónica del coronavirus.
«RADx realizó recientemente estudios preliminares para evaluar el rendimiento de algunas pruebas de antígenos utilizando muestras de pacientes que contenían virus vivos, lo que representa la mejor manera de evaluar el rendimiento real de las pruebas a corto plazo», dijo la FDA. «Los primeros datos sugieren que las pruebas de antígenos detectan la variante omicrónica, pero pueden tener una sensibilidad reducida.»
Antes de completar las pruebas de virus vivos, RADx realizó pruebas de laboratorio iniciales utilizando muestras inactivadas por calor para algunas de las pruebas de antígenos disponibles actualmente, que fueron capaces de detectar omicrones y realizar de manera similar al detectar otras variantes.
Un miembro del personal de pruebas de COVID-19 del Departamento de Salud del Condado de Salt Lake realiza una prueba de COVID-19 fuera del Departamento de Salud del Condado de Salt Lake, martes, diciembre. 28, 2021, en Salt Lake City. (AP Photo/Rick Bowmer)
Las muestras inactivadas por calor son muestras de pacientes con omicrones que han sido tratadas térmicamente para que el virus ya no esté vivo y la FDA dice que son la mejor opción cuando no se dispone de muestras de pacientes con un virus vivo.
La FDA y RADx continuarán evaluando el rendimiento de las pruebas de antígenos utilizando muestras con virus vivos, y señalaron en la declaración que los datos de laboratorio «no son un reemplazo para las evaluaciones de estudios clínicos utilizando muestras de pacientes con virus vivos.»
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«La FDA continúa autorizando el uso de estas pruebas según se indica en la etiqueta autorizada y las personas deben continuar usándolas de acuerdo con las instrucciones incluidas con las pruebas. Las pruebas de antígenos generalmente son menos sensibles y menos propensas a detectar infecciones muy tempranas en comparación con las pruebas moleculares», escribió la FDA.
«Al seguir las recomendaciones de la FDA sobre pruebas rápidas de larga data, si una persona da negativo con una prueba de antígeno pero se sospecha que tiene COVID-19, como experimentar síntomas o tener una alta probabilidad de infección debido a la exposición, las pruebas moleculares de seguimiento son importantes para determinar una infección por COVID-19. Si una persona da positivo con una prueba de antígeno, debe autoaislarse y buscar atención de seguimiento con un proveedor de atención médica para determinar los siguientes pasos.»
