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la comisionada de la FDA: Necesita ser preparado para la próxima temporada de gripe
la Comisionada de la FDA, el Dr. Stephen Hahn argumenta que la preparación es esencial para la próxima temporada de gripe en medio de la coronavirus pandemia.
El jefe de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dijo el domingo que está dispuesto a fast-track un coronavirus de la vacuna en un esfuerzo para hacer que esté disponible tan pronto como sea posible.
Hablar con el Financial Times, el Comisionado Esteban Hahn dijo que la FDA está dispuesto a autorizar una vacuna antes de que el final de la Fase Tres ensayos clínicos – «mientras los funcionarios creían que los beneficios superan los riesgos», informó el periódico. Dijo que la posibilidad no estaba vinculado a ningún tipo de presión desde el Triunfo de la administración.
el MANDATO CORONAVIRUS de VACUNACIÓN EN NOSOTROS RARO, anthony FAUCI DICE:
«es el patrocinador [vacuna desarrollador] para solicitar la autorización o aprobación, y hacemos una resolución de su solicitud», Hahn dijo al periódico. «Si lo hacen antes de la final de la Fase Tres, podemos encontrar que corresponda. Podemos encontrar que el uso inapropiado, vamos a tomar una determinación.»
En este escenario, Hahn dijo que la FDA podrá conceder la emergencia de aprobación para grupos específicos «en lugar de una aprobación general,» por la toma de corriente.
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«en caso de emergencia autorización de uso no es el mismo como una aprobación completa,» Hahn dijo. «El jurídico, médico y científico estándar es para que el beneficio supera el riesgo en una emergencia de salud pública.»
La noticia llega después de que el Presidente de Triunfo en Agosto. 22 acusado el «estado profundo» en la FDA de lo que es difícil para las compañías farmacéuticas para probar coronavirus tratamientos – y sugirió que el organismo está tratando de retrasar hasta después del Día de la Elección.
Un día más tarde, la FDA concedió una emergencia autorización de uso, o EUA, para el plasma de convalecientes, un coronavirus de tratamiento que utiliza el plasma de la sangre de pacientes recuperados para ayudar a aquellos que todavía están luchando contra la enfermedad.
Pero Hahn fue criticado después de que él gravemente alterado, luego corregido, reclamaciones sobre el salvamento poder de una terapia de plasma para COVID-19 autorizado por su agencia. Por el Financial Times, Hahn afirmó el tratamiento que podría salvar la vida de 35 de cada 100 pacientes, pero los datos según los informes, muestra que estas estimaciones están más cerca de 5 de cada 100 pacientes.
«me han criticado por comentarios que hice el domingo en la noche acerca de los beneficios de plasma de convalecientes. La crítica es totalmente justificado. Lo que debería haber dicho mejor es que los datos muestran una reducción de riesgo relativo, no una reducción del riesgo absoluto,» Hahn dijo en Twitter después de que frente a la crítica.
Hahn le dijo al Financial Times que él lamenta «que contribuyen a la percepción errónea.»
«yo podría haber hecho un trabajo mucho mejor el domingo pasado explicando los riesgos relativos,» él continuó.
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«Tenemos una convergencia de la COVID-19 pandemia con la política de la temporada, y sólo vamos a tener que conseguir a través de ese palo y a nuestros principios básicos. Esto va a ser una ciencia, la medicina, la decisión de datos. Esto no va a ser una decisión política», ha añadido.
Fox News Adam Shaw y la Prensa Asociada que contribuyeron a este informe.
