el ROMA – Está seguro de que el trasplante de células madre humanas en el cerebro contra la Esclerosis Lateral Amiotrófica (Ela), y hay luz verde para la fase 2 de la prueba en la que se evaluará las respuestas sobre la eficacia de este tratamiento. Los datos están publicados en las Células Madre de la Medicina Traslacional 5 años a partir de la prueba de la fase 1, llevado a cabo desde el año 2012 hasta el año 2015 de Angelo vescovi y Letizia Mazzini hospitales Maggiore della Carità, Novara, y de S. Maria di Terni, Universidad de Padova y el Istituto Casa Sollievo della Sofferenza de San Giovanni Rotondo. Este es el «primer ejemplo en Europa de la cirugía de trasplante de un verdadero medicamento celular», señala en una nota a pie de página de la Fundación Volver. Una droga móvil, permite a los de trasplante de las mismas células en todos los pacientes con reproducibles efectos en la forma de «altamente estandarizados y producidos bajo farmacéutica de Buena Práctica Clínica, y así poder cumplir con los criterios de la esterilidad y de seguridad impuestas por las autoridades de inspección, la Agencia italiana de Drogas (Aifa) y la Agencia Europea de medicamentos (Ema)».
Todos los 18 pacientes incluidos en el ensayo de fase 1 tenían un diagnóstico de Ela y cada uno de ellos recibió tres a seis trasplantes, múltiples células madre neurales humanas en la médula espinal de la columna lumbar o cervical de la columna vertebral. Cinco años después de la intervención de ninguno de los pacientes fueron «los eventos adversos graves», ni el aumento en la progresión de la enfermedad debido al tratamiento. Los resultados publicados son complementarias a las ya publicadas en el año 2015 en los primeros seis pacientes tratados. Los resultados se juzga a ser «extremadamente alentadores en el apoyo de futuros estudios clínicos de fase 2», a llevarse a cabo en un mayor número de pacientes (hasta 20) y que debe dar la respuesta sobre la dosis óptima de las células para ser transferidos, y los primeros datos sobre la eficacia.
las conclusiones del artículo confirmar, por último, ¿cómo es posible derivar un número ilimitado de células madre en el cerebro a partir de un solo caso de muerte natural en la matriz, utilizando los mismos procedimientos de retirada aprobado por la donación de un órgano para trasplante. «Así que ahora está disponible – la nota de los investigadores: una técnica para el trasplante de células madre en el cerebro de las enfermedades neurológicas que evita el uso de células de aborto terapéutico, garantizando un número de trasplantes prácticamente ilimitado y altamente reproducible». El camino de la investigación es largo porque los desafíos son todavía numerosos: en primer lugar, tenemos que entender cómo muchas de las células sobrevivir después del trasplante y debe ser colocado en el punto de la mayoría de los criterios adecuados para la selección de los pacientes.
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