La Administración de Drogas y Alimentos, dijo el lunes que ha revocado la emergencia de autorización para la hidroxicloroquina y la cloroquina – los medicamentos contra la malaria promocionado y auto-administrada por el Presidente Donald Trump, para tratar la COVID-19, diciendo que la evidencia muestra que la dosis recomendada es poco probable que sea eficaz contra el virus.
Después de la revisión de nueva información a partir de grandes ensayos clínicos actualmente, el organismo cree que la propuesta de los regímenes de dosificación «es raro para producir un efecto antiviral,» la FDA jefe científico de Denise Hinton, dijo en una carta en la que anunció la decisión.
Los medicamentos contra la malaria, que también han sido utilizados para tratar el lupus y otras condiciones, no están siendo retirados del mercado. Y la FDA dice que los medicamentos pueden todavía ser prescritos por los médicos para el «off-label» utiliza si piensan que es apropiado. Los ensayos clínicos también continuará.
Pero la emergencia de la autorización otorgada por el organismo el pasado mes de febrero que añadió medicamentos para las reservas federales y les permitió ser distribuidos a los estados para su uso contra COVID-19 de final.
«Hemos dejado claro a lo largo de la emergencia de salud pública que nuestras acciones serán guiadas por la ciencia, y que nuestras decisiones pueden evolucionar a medida que aprendemos más sobre el SARS-CoV-2, el virus de la revisión de los datos más recientes, y tener en cuenta el equilibrio de los riesgos y los beneficios de los tratamientos para COVID-19», dijo Anand Shah, la agencia de comisionado adjunto para los médicos y científicos de asuntos.
los Últimos datos sobre las drogas ha planteado interrogantes acerca de si los fármacos son eficaces contra el virus y si los posibles efectos secundarios fueron la pena el riesgo.
La droga hidroxicloroquina, empujado por el Presidente de estados UNIDOS, Donald Trump, y otros en los últimos meses como un posible tratamiento para las personas infectadas con el nuevo coronavirus, se muestra por un farmacéutico en el Cañón de Roca Farmacia en Provo, Utah, el 27 de Mayo de 2020.La droga hidroxicloroquina, empujado por el Presidente de estados UNIDOS, Donald Trump, y otros en los últimos meses como un posible tratamiento para las personas infectadas con el nuevo coronavirus, se muestra por un farmacéutico en el Cañón de Roca Farmacia en Provo, Utah, el 27 de Mayo de 2020.George Frey/Reuters
ahora la FDA dice que los datos indica que los medicamentos no son eficaces contra COVID-19 y que, dada la posibilidad de efectos secundarios graves, los riesgos no son mayores que los posibles beneficios.
los Pacientes que ya estén siendo tratados con hidroxicloroquina o fosfato de cloroquina será capaz de completar el régimen prescrito, la FDA dijo en su sitio web, pero los fármacos no se recomiendan para ser administrado a pacientes nuevos fuera de un ensayo clínico.
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el Presidente Trump anunció en Mayo pasado que estaba tomando hydroxychloriquine después de reiterados un «game changer» en la lucha contra la COVID-19, dibujo al escrutinio de expertos en salud pública de la oms advirtió que el fármaco no había sido demostrado ser eficaz en la lucha contra el virus y que un público rush podría provocar una escasez.
Esto vino después de que la FDA advirtió en contra de tomar el medicamento fuera de un hospital o clínica, y después de funcionarios de la salud advirtió que no tenía evidencia de que funcionó.
Cuando se le preguntó en Marzo de si la droga fue prometedor, Anthony Fauci, superior de la nación experto en enfermedades infecciosas, dijo que «la respuesta es no», porque «la evidencia de que estamos hablando … es la evidencia anecdótica.»
En este 20 de Marzo de 2020, archivo de la foto, el Dr. Anthony Fauci habla como Presidente de Donald Trump y otros miembros de la Coronavirus Fuerza de Tarea de escuchar durante una sesión informativa en la Casa Blanca en Washington.En este 20 de Marzo de 2020, archivo de la foto, el Dr. Anthony Fauci habla como Presidente de Donald Trump y otros miembros de la Coronavirus Fuerza de Tarea de escuchar durante una sesión informativa en la Casa Blanca en Washington.Alex Wong/, el ARCHIVO
«La información que se está refiriendo específicamente es anecdótico», agregó en el tiempo. «Esto no fue hecho en un ensayo clínico controlado. Así que realmente no puede hacer ninguna declaración definitiva sobre la misma.»
Trump, a continuación, dio un paso adelante para agregar: «vamos a ver. Vamos a saber muy pronto.»
a continuación, El presidente reiteró su evaluación de que la droga era potencialmente un «game changer» y dijo: «Tenemos millones de unidades ordenadas.»
En Mayo, sorprendió a los reporteros por la oferta que le había pedido a su médico por la droga.
«le pregunté, ‘¿Qué te parece?’ Él dijo, ‘Bueno, si a usted le gusta.'» Me dijo. «Sí me gustaría. Me gustaría tomar. «Sí me gustaría. Me gustaría tener,» Trump afirmó. «Por lo tanto, voy a tomar el zinc y el hidroxi. Y todo lo que puedo decir es que hasta ahora me parecen estar bien.»
el lunes, de Triunfo y de Salud y Servicios Humanos de Secretario Alex Azar quiso quitarle la decisión de la FDA para retirar su uso en caso de emergencia recomendación para la hidroxicloroquina.
El presidente de la primera atadas a la pregunta de un periodista sobre la FDA acción del Azar, en el que trató de poner un giro positivo a esto diciendo que «elimina la barrera» de la gente pensaba que sólo podía ser utilizado en un hospital.
«Que llevó a la emergencia de la autorización de uso off. En este punto es igual que cualquier otro fármaco aprobado en los Estados unidos. Pueden ser utilizados en los hospitales, pueden ser utilizados como paciente, en casa, todo sujeto a la prescripción de un médico.
De hecho, la FDA de la eliminación de la autorización de la toma de distancia de lo que ha sido un importante malentendido por muchos que hicieron que la gente piense que de alguna manera podría ser utilizado en un hospital,» Azar», dijo.
Ella continuó: «Si un médico quiere prescribir el trabajo con un paciente, que puede hacer que, para cualquier propósito que quieren hacer. Esto elimina la barrera.»
Trump, a continuación, intervino, diciendo: «Así que realmente sencillo de una manera.»
ABC News’ Anne Flaherty y Ben Gittleson contribuyeron a este informe.
