el ROMA – La Agencia italiana de drogas (Aifa) informa que en las últimas horas en las redes sociales son la difusión de listas de medicamentos que se pasa como los medicamentos que contienen el principio activo ranitidina, que no tienen nada que ver con aquellos que son objeto de las medidas restrictivas impuestas en los últimos días que se refieren exclusivamente a los medicamentos que contienen esta sustancia. Por esta razón, Aifa recomienda para ver sólo la información publicada en el sitio web de la agencia. En este sentido, «, continúa el comunicado – el farmacéutico italiano de la agencia (Aifa pone de relieve que en las listas de los lotes de medicamentos que contienen ranitidine afectados por el retiro, y de las personas afectadas por la prohibición están disponibles en esta página.
El 12 de septiembre de 2019 la Agencia europea de medicamentos (Ema) – explica la nota de Aifa – había comenzado una revisión de los medicamentos que contienen el principio activo de este medicamento después de que las pruebas habían demostrado que algunos de estos productos contenidos en la impureza en la n-nitrosodimetilammina (Ndma). Después de unos días, el ministerio de salud había ordenado la retirada de las farmacias y de la cadena de distribución de todos los lotes de productos medicinales que contienen el principio activo ranitidina producto en la industria farmacéutica taller de saraca laboratories Ltd – India. basado en las Drogas ranitidina: listas de la Aifa > una lista completa de los medicamentos retirados del mercado (pdf)
> La lista completa de los medicamentos para los que se proporcionan para la prohibición de uso (pdf)
como se evidencia por la Aifa, la razón es la presencia, en algunos de estos lotes, una impureza que se llama n-nitrosodimetilammina (nmda) pertenecientes a la clase de nitrosaminas, se han detectado ya en 2018 en una clase de fármacos antihipertensivos (Sartani). En la misma ocasión, la nota concluye – como medida de precaución, el ministerio de salud había puesto una prohibición en el uso de todos los lotes comercializados en italia de productos medicinales que contienen ranitidine producidos por otras plantas farmacéuticas diferentes de Saraca Laboratories Ltd, a la espera de ser analizados.
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