Una ráfaga de investigación, recién lanzado por múltiples fabricantes de COVID-19 candidatas a vacuna, proporciona tranquilizador destellos de esperanza de que los científicos están en vías de desarrollar una vacuna eficaz y segura a una velocidad récord.
el lunes, tres grupos de investigación por separado lanzado a principios de resultados positivos, demostrando que sus respectivos COVID-19 vacunas experimentales inducidos multidimensional de la respuesta inmune que puede ser importante para la protección a largo plazo contra la infección.
Los grupos incluidos en la Universidad de Oxford y su socio de AstraZeneca, Pfizer y su socio BioNTech y el Chino de la vacuna de la empresa CanSino Biológicos. La semana pasada, Moderna también se publicó prometedores de datos.
los Expertos advierten de que estos primeros estudios, aunque prometedor, tendrá que ser confirmada con grandes ensayos de Fase 3, con la participación de decenas de miles de personas, para determinar si la aplicación de cualquier vacuna podría ser realmente eficaz.
de Acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), hay al menos 23 COVID-19 candidatas a vacuna que han progresado a las distintas etapas de los estudios en humanos. Hasta ahora, varios de estos candidatos se han mostrado prometedores datos preliminares de sus primeros ensayos clínicos, ya sea en revistas revisadas por pares, directamente a través de internet a servidores preprint o en comunicados de prensa.
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el lunes, los nuevos datos por la universidad de Oxford-AstraZeneca, publicado en la revista The Lancet, sugieren que la vacuna es relativamente seguro y induce una respuesta inmune para luchar contra el nuevo coronavirus. Todos 1,077 voluntarios que recibieron la vacuna en la Fase de 1/2 juicio se desarrolló anticuerpos neutralizantes contra COVID-19. Estos anticuerpos específicos que combaten la infección de las proteínas producidas por el cuerpo que puede evitar que el virus infecte a las células sanas. La vacuna también provocó una respuesta de células T a los virus: otro método de defensa utilizados por el sistema inmune para reforzar la protección y atacar a las células ya infectadas por el virus.
el Profesor Adrian Hill, director de Oxford Jenner Institute, llamó a los últimos datos muy alentadores» en una entrevista con ABC News, agregando que los expertos están «viendo los dos brazos de los sistemas inmunes estimulada muy fuertemente por la vacuna.»
Mientras tanto, BioNTech y Pfizer también publicó los resultados de la Fase el 1/2 juicio el lunes. Ese estudio incluyó a 60 participantes y se demostró que la vacuna induce tanto la neutralización de anticuerpos y células T de respuestas. Los resultados fueron publicados en un preprint servidor, lo que significa que no se ha sometido a la normal proceso de revisión científica.
Un sujeto recibe un disparo en la primera fase del estudio de seguridad ensayo clínico de una vacuna potencial por Moderna para COVID-19, la enfermedad causada por el nuevo coronavirus, en el Kaiser Permanente de Salud de Washington Research Institute, Seattle, 16 de Marzo de 2020.Un sujeto recibe un disparo en la primera fase del estudio de seguridad ensayo clínico de una vacuna potencial por Moderna para COVID-19, la enfermedad causada por el nuevo coronavirus, en el Kaiser Permanente de Salud de Washington Research Institute, Seattle, 16 de Marzo de 2020. Ted S. Warren/AP, ARCHIVO
También el lunes, CanSino Biologics datos divulgados en la revista the Lancet que mostraron resultados similares. Y la semana pasada, la empresa ESTADOUNIDENSE Moderna publicado los datos en el Diario de Nueva Inglaterra de la Medicina, que también demostró este doble efecto de la neutralización de anticuerpos y células T de respuesta.
Francis Collins, director de los Institutos Nacionales de la Salud, dijo a ABC News que muchas de las vacunas con el recientemente publicado los datos parecen prometedores.
«la Fase 1 los datos se ve muy bien», dijo Collins, refiriéndose a Oxford vacuna. «Yo no diría que se ve claramente mejor que lo veáis por la Moderna juicio o de la Pfizer juicio. Todos se ven bien, que es realmente alentador ver.»
en conjunto, estos estudios indican que los cuatro candidatos a vacuna podría conferir inmunidad a través de múltiples vías para luchar contra COVID-19, aunque los expertos advierten de que se necesita más investigación.
el Dr. Pablo Goepfert, director de la Alabama Vacuna de la Clínica de Investigación de la UAB, dijo que «distinguir una vacuna contra el candidato de otro es muy difícil en este momento. Todos ellos inducen la misma cantidad de respuestas. Todos ellos inducir la producción de anticuerpos neutralizantes, que es el estándar de oro de la protección de un lote de vacunas.»
de Acuerdo con Goepfert, los anticuerpos que protegen contra la infección, mientras que las células T, especialmente un subtipo específico conocido como el asesino de las células T — ataque previamente de las células infectadas y son muy buenos en la prevención de la enfermedad.
«Así que, idealmente, usted quiere que todo. El más, mejor», dijo Goepfert, «El más tipos de respuesta inmune puede inducir con la vacuna, y la mayor cantidad, pensamos que esta es la mejor cosa que usted puede tener.»
Pero advirtió que esto no es siempre el caso. Algunos eficaz y ya ampliamente utilizado vacunas, como la vacuna contra la Hepatitis B, no inducen ningún asesino de la respuesta de células T, pero aún son muy eficaces.
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a Pesar de que los resultados de esta semana son prometedores, todavía es demasiado pronto para predecir que una de las vacunas será el más efectivo. A principios de la Fase 1 y la Fase 2 estudios principalmente examinar la seguridad de la vacuna, la tolerabilidad y la respuesta inmune, pero los ensayos de Fase 3 para dar respuesta a estas tan esperadas preguntas acerca de la eficacia.
Incluso Hill admitió que el equipo de Oxford aún no tiene los datos para determinar la eficacia de su vacuna realmente va a funcionar. «La verdad es que no sabemos cuándo vamos a tener un resultado final o qué tan bien funciona la vacuna», dijo Hill. «Es probable a ser de meses. Estábamos buscando septiembre, octubre… yo todavía creo que es una aspiración realista pero que no puede ser cierto».
Cuando se trata de grandes estudios de Fase 3, Oxford está ligeramente por delante de la manada, ya ha inscrito a más de 10.000 personas en Brasil, América del Sur, el reino unido y, pronto, en los estados UNIDOS
«estamos con el objetivo de vacunar, en total, alrededor de 50.000 personas durante los próximos meses, por lo que es prometedor, pero usted sabe que no es una carrera contra otras vacunas, es una carrera contra el tiempo,» Hill añadió. «Pero por el momento estamos probablemente por delante en términos de la Fase 3 de los ensayos y con la esperanza de obtener un resultado sin duda de este año.»
Entre los Europeos y de América del Norte de la vacuna esfuerzos, Moderna es la siguiente a la derecha detrás, prevista para comenzar su Fase 3 de los ensayos de la próxima semana. Del mismo modo, Pfizer BioNTech está en camino para el lanzamiento de su Fase 2/3 juicio a finales de este mes.
Entre las empresas Chinas, dos ya han comenzado los ensayos de Fase 3: Sinovac y Sinopharm. Según CanSino Biológicos’ director ejecutivo, Qiu Dongxu, la compañía espera comenzar la Fase 3 de los ensayos «pronto», pero una clara fecha de inicio aún no se ha publicado.
Biofarmacéutica empresas de todo el mundo han dinamizado sus esfuerzos para apoyar principalmente el desarrollo de COVID-19 de tratamientos y vacunas. Se han hecho progresos en velocidades de grabación, y durante un tiempo sin precedentes, el gobierno de estados UNIDOS está tomando medidas sin precedentes, aumentando el desarrollo de algunas de estas vacunas, incluso antes de confirmar su eficacia.
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de Acuerdo con el Dr. Anthony Fauci, superior de la nación de enfermedades infecciosas médico, «Si todo funciona de la manera que esperamos y no recibimos ninguna impredecible baches y baches en el camino, debemos saber, como la que tenemos en los mediados a finales de otoño, principios de invierno, probablemente a finales de otoño, si tenemos candidatos que realmente son seguros y efectivos».
Muchos de los científicos y los investigadores han estado trabajando sin parar durante los últimos seis meses para encontrar una vacuna contra el COVID-19.
«Nosotros sentimos que hay urgencia y la presión realmente cada día», dijo Hill. «La gente está trabajando día y noche y no vamos a parar hasta que tengamos una respuesta».
Eden David, que estudió la neurociencia en la Universidad de Columbia y es para matricularse en la Escuela de Medicina de Icahn en el Monte Sinaí a finales de este año, es un miembro de la ABC News Unidad Médica. Sabina Bera, M. D., M. S., un psiquiatra en Nueva York, y Shantum Misra, M. D., un alto residente en medicina interna en el Centro Médico Dartmouth-Hitchcock, contribuyen a la cadena de Noticias ABC Unidad Médica.
