Accesibilidad y seguridad en la Nueva Ley de Medicamentos en Panamá
En la Ciudad de Panamá, las autoridades han anunciado recientemente una nueva Ley de Medicamentos que ha generado expectativas y preocupaciones en la población. Mientras el gobierno promete reducir costos y mejorar el acceso a tratamientos esenciales, expertos en farmacología advierten sobre posibles riesgos para la seguridad y calidad de los medicamentos.
Desafíos de la nueva legislación
La Dra. Ivonne Torres-Atencio, científica y experta en farmacología, enfatiza que esta ley aborda dos aspectos cruciales: adquisición y regulación. Según la Dra. Torres-Atencio, la importación de medicamentos aprobados por agencias regulatorias de renombre, como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), se agilizará. Sin embargo, advierte que esta política podría poner en riesgo la seguridad de los pacientes al no contar con un representante local para asumir responsabilidad en caso de fallos o defectos en los medicamentos importados.
Otro desafío destacado por la experta es la estabilidad de los medicamentos en el clima tropical de Panamá. A pesar de los estándares de la EMA y la FDA, los productos deben someterse a análisis específicos para garantizar su eficacia en condiciones tropicales. Sin estas pruebas, su estabilidad y seguridad no pueden ser garantizadas.
El enfoque del Ministerio de Salud
Uriel Pérez, director nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud (Minsa), revela que la Dirección de Medicamentos e Insumos supervisará las compras, licitaciones y precios. Se ha priorizado una lista de 20 medicamentos esenciales para enfermedades crónicas, y se implementará un nuevo sistema de registro sanitario automático para acelerar los procedimientos.
Entre los requisitos para el registro se incluyen la presentación de documentos aprobados por la FDA o EMA, estudios de estabilidad específicos para el clima panameño y detalles sobre etiquetado, eficacia, seguridad y calidad del producto.
Alerta por medicamentos falsificados
Las autoridades también han alertado sobre un aumento en los casos de medicamentos falsificados, tanto importados como de fabricación nacional. Pérez insta a la población a adquirir medicamentos solo en canales autorizados y a estar atentos a las alertas del Minsa.
Esta reforma, enmarcada en la Ley 419 del 1 de febrero de 2024 y su reglamentación mediante el Decreto 27 del 10 de mayo de 2024, busca impulsar la competencia en el mercado farmacéutico panameño. Aunque no afecta directamente los precios o el abastecimiento, se espera que facilite el acceso a medicamentos esenciales a precios más competitivos.
«De nada sirve un medicamento barato si no es seguro o eficaz», concluyó la Dra. Torres-Atencio, resaltando la importancia de mantener la seguridad y calidad como prioridades en el sistema de salud.