LONDRES — investigadores Británicos pruebas de una vacuna experimental contra el nuevo coronavirus se están moviendo en estudios avanzados y el objetivo de inmunizar a más de 10.000 personas para determinar si la vacuna funciona.
el anuncio del viernes llegó como científicos Chinos que están desarrollando una vacuna similar informado de los resultados prometedores de su propio primer paso de la prueba, viendo que se espera de las reacciones inmunes y no tiene efectos secundarios graves en 108 personas vacunadas.
el mes Pasado, la Universidad de Oxford, los investigadores comenzaron a vacunar a más de 1.000 voluntarios en un estudio preliminar diseñado para probar el disparo de la seguridad. Los resultados no son todavía, pero el equipo de Oxford, anunció que se está expandiendo a 10,260 personas en toda gran Bretaña, incluidas las personas mayores y los niños.
Si todo va bien, «es posible que tan pronto como el otoño o hacia el final del año, usted podría tener resultados que permitió el uso de la vacuna en una escala más amplia,» predijo Andrew Pollard, jefe de la Oxford Grupo de la Vacuna.
Pero Pollard reconoció que existen todavía muchos retos por delante, incluyendo cuánto tiempo va a tomar para demostrar que la vacuna funciona — en particular ya que la transmisión se ha reducido significativamente en gran Bretaña — y potenciales de la fabricación de complicaciones.
El Oxford de disparo es uno de alrededor de una docena experimental COVID-19 vacunas en las primeras etapas de pruebas en seres humanos o a punto de iniciar, en su mayoría en China, los EE.UU. y Europa. Los científicos nunca han creado vacunas desde cero este rápido y está lejos de ser claro que todo va a resultar en última instancia seguro y eficaz.
Mover a una gran tarde de ensayo a escala real no es garantía de Oxford llegar a la línea de meta, ya sea. Pollard no podía aportar ningún dato de las primeras pruebas, pero dijo que una junta de supervisión no ha visto ningún indicio de efectos secundarios preocupantes.
Un pequeño estudio en monos ofrece una nota de precaución: Equipos de Oxford y los estados UNIDOS Institutos Nacionales de la Salud se encontró que la vacuna protegidos contra la neumonía, pero no eliminar el coronavirus en la nariz. Pollard dijo que todavía estaba abierta la cuestión de si la vacuna podría hacer mella en la forma en que la enfermedad se propaga.
Asimismo, el viernes del informe acerca de una vacuna similar está siendo desarrollado por China CanSino Biológicos no podía abordar la forma de protección de la inyección podría ser. Todos los 108 participantes en la prueba fueron puestos en cuarentena en un hotel de 14 días después de la vacunación, para asegurarse de que no estaban expuestos a la coronavirus durante un estudio de seguimiento de la seguridad.
la Mayoría de los voluntarios informaron de al menos una reacción típica para las vacunas, tales como dolor en el sitio de la inyección, fiebre o fatiga. Pero no hubo efectos secundarios graves, los investigadores informaron en la revista Lancet. Un mes después de la vacunación, investigadores localizaron importantes respuestas inmunes, incluyendo anticuerpos necesarios para bloquear la infección. Pero esas respuestas fueron más bajos en el pequeño número de voluntarios de edades de 45 a 60 años, el más antiguo de la prueba.
«La capacidad para generar estas respuestas inmunes no necesariamente indican que la vacuna puede proteger a los humanos de COVID-19,» investigador principal Wei Chen de Pekín Instituto de Biotecnología, dijo en una declaración proporcionada por la revista the Lancet.
«Este resultado muestra una prometedora visión para el desarrollo de COVID-19 vacunas, pero todavía tenemos un largo camino desde esta vacuna está disponible para todos,» Chen dijo.
el CanSino y Oxford vacunas están hechas de una manera similar: el uso de un virus inofensivo para transportar genes para el «pico» de la proteína que recubre el coronavirus en el cuerpo, el cebado del sistema inmunológico a reaccionar, si la infección real que viene.
CanSino utiliza un debilitamiento del virus del resfriado común llamado adenovirus y viernes del estudio mostraron que las personas cuyos cuerpos reconocido que el virus del resfriado no conseguir el tanto de la presunta COVID-19 de beneficio. Para evitar ese problema, el de Oxford vacuna utiliza un adenovirus que normalmente infecta a los chimpancés.
CanSino está a la espera de los resultados de 500 voluntarios que se inyecta en un siguiente paso del estudio. En gran Bretaña, que pronto comienzan las grandes pruebas, los investigadores examinarán cómo Oxford tiro va a afectar a los adultos mayores, que están en alto riesgo de COVID-19. Pollard señaló que las personas de más de 70 a menudo no recibe tanta protección de las vacunas como los jóvenes.
a principios de esta semana, drugmaker AstraZeneca dijo que había obtenido sus primeros acuerdos para producir 400 millones de dosis de la universidad de Oxford-desarrollado vacuna, reforzado por un $1 mil millones de inversión de una agencia de gobierno.
El AstraZeneca inversión esperamos que la vacuna disponible en todo el mundo, incluidos países en desarrollo, dijo Lawrence Jóvenes de la Universidad de Warwick. Pero advirtió que la vacuna de eficacia todavía no está claro, citando el mono de investigación.
«Esto plantea serias dudas sobre la capacidad de la vacuna para proteger contra la infección en los seres humanos y para prevenir la transmisión del virus», dijo en una declaración. «Necesitamos con urgencia la exploración de otros candidatos a vacuna.»
a Menudo, las posibles vacunas que parecen prometedores comienzos de error después de la prueba se expande a miles de personas — una de las razones del campo lleno de gente es importante. Muchos de los candidatos que trabajan de diferentes maneras, y están hechas con diferentes tecnologías, el aumento de las probabilidades de que al menos una aproximación podría tener éxito.
Otros candidatos principales — incluyendo uno de los NIH y Moderna, Inc., y otro por Inovio Pharmaceuticals — simplemente inyectar un pedazo de la coronavirus del código genético que indica el propio cuerpo para producir la proteína espiga que prepara el sistema inmune.
Mientras tanto, las empresas y los gobiernos están empezando a aumentar la producción, con la nalidad de cientos de millones de dosis de los candidatos que considere que puede ganar la vacuna de la carrera.
Es una apuesta arriesgada que podría perder un montón de dinero si sus opciones de fallar y debe ser arrojado a la basura. Pero si tienen suerte y un existencias de vacuna sartenes, podría ayudar a las vacunaciones en masa de empezar un par de meses más rápido.
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Neergaard informó de Alexandria, Virginia.
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