es una rara y bienvenido momento para ser capaz de decir algo positivo sobre el tratamiento de Covid-19.
Hasta esta semana no había medicina demostrado salvar vidas. Ahora tenemos la dexametasona, que reduce el riesgo de muerte de los pacientes en un ventilador por un tercero, y para aquellos en oxígeno por un quinto.
yo rara vez uso el término «avance», pero vale la pena aquí.
Se produjo debido a la persistencia y la perseverancia de un pequeño equipo de la Universidad de Oxford, la cooperación de los hospitales de todo el reino unido y el acuerdo de miles de pacientes y sus familias.
El estudio que la dexametasona es parte de se llama Recuperación Aleatorizados Evaluación de Covid-19 de la Terapia. Los ensayos clínicos suelen tardar meses, incluso años para empezar y de involucrar a un par de cientos de pacientes. La Recuperación de ensayo se estableció en nueve días, y ha reclutado a 11,500 Covid en 175 pacientes en los hospitales de todo el reino unido.
la Velocidad era vital para captar la creciente ola de los ingresos hospitalarios aquí y hacerlo antes de que los médicos se vieron desbordados.
El reino unido ha tenido Europa del peor brote de coronavirus con un terrible peaje de la muerte. Pero eso también significaba que había suficiente número de pacientes para crear lo que es el más grande del mundo de trial de Covid-19 de tratamientos.
El juicio está dirigido por el Profesor Pedro Horby, que había pasado los últimos años mirando cómo prepararse mejor para responder a la enfermedad X, un desconocido patógeno que pueda causar una pandemia.
Él me dijo que había sido frustrado que, durante la última pandemia de la gripe porcina H1N1, hubo una «falla masiva de hacer la debida ensayos de la droga» y que surgió de ella con «cero pruebas» acerca de si los tratamientos que realmente trabajado.
Horby y compañeros de la investigadora principal, el Profesor Martin Landray se determinó que no ocurriría con coronavirus.
decidieron mantener la prueba simple. Se pondría a prueba una pequeña cantidad de reutilizados o medicamentos experimentales y preguntarle – ¿reducir el riesgo de muerte?
Uno de los medicamentos objeto de evaluación en el ensayo aleatorizado fue bajas dosis de dexametasona, un esteroide anti-inflamatorio que ha estado en uso desde la década de 1960.
Este fue considerado riesgoso. En el inicio de la pandemia, la mayoría de las directrices internacionales desaconseja el uso de esteroides para Covid-19.
los Esteroides se había intentado durante los brotes de otras dos mortales coronavirus Sars y Mers, con resultados mixtos.
la Dexametasona es un fármaco inmunosupresor, y existía el temor de que podría hacer que empeore la enfermedad, prolongar la infección, y el aumento de la probabilidad de los pacientes que necesitan un respirador artificial.
«Hemos tenido algunos médicos de alto nivel de la escritura nos dice, «Usted realmente no debería estar haciendo esto», y que de amortiguación el sistema inmunitario en pacientes tratando de luchar contra una infección probablemente no era una cosa sabia que hacer,» dice Landray. «La realidad era que nadie sabía si la dexametasona podría ser beneficioso o perjudicial.»
Lo que faltaba, hasta ahora, era un ensayo aleatorio que era lo suficientemente grande como para llegar a conclusiones firmes. Esto significó que algunos de los pacientes que recibieron dexametasona, y su vida o la muerte de los resultados fueron comparados con aquellos que no lo hicieron.
Como la de la BBC corresponsal médico, me han informado en el global de amenazas de enfermedades tales como la gripe aviar, la gripe porcina, el Sars y el Mers – tanto los coronavirus y el Ébola. Se podría decir que he estado esperando mucho de mi carrera para una pandemia mundial. Y sin embargo, cuando Covid-19 llegó, el mundo no era tan listo como podría haber sido. Lamentablemente, puede que tengamos que vivir con coronavirus indefinidamente. Aquí, voy a pensar en eso.
El equipo de Recuperación no esperaba la liberación de todos los resultados hasta el mes de julio. Pero hace una semana que los datos sobre la dexametasona llegó a través de.
Los resultados fueron tan buenos que pasó los próximos días tratando de romper con ellos. ¿De verdad la pila? Fue de los datos robusta? Sólo cuando se convenció de que los resultados eran auténticos hizo que se apresuran a salir los resultados.
Hay dos fases distintas en la infección por el coronavirus. La mayoría de las personas sólo experimentan la primera, donde el virus invade el cuerpo y el sistema inmunológico monta una respuesta eficaz.
Pero para una minoría, la enfermedad altera alrededor de una semana después de la infección. El sistema inmune comienza a reaccionar de forma exagerada y causar inflamación. En este punto no es el virus, pero la respuesta del propio cuerpo a la infección que causa daño en los pulmones y de más allá.
copyright de Imagen de Emma Russell título de la Imagen Para algunos Covid pacientes con el sistema inmunológico puede reaccionar de forma exagerada y dañar los pulmones
El estudio descubrió que la dexametasona ayudado sólo aquellos pacientes de hospital que necesitan oxígeno o estaban en un ventilador. Parece amortiguar la respuesta inmune, dando a los pulmones la mejor oportunidad para recuperar
no es una bala mágica. En el Covid juicio, 40 de cada 100 pacientes con ventilación murió. Estos fueron pacientes de cuidados intensivos que fueron sedados y poner en ventilación invasiva, una máquina que realiza a través de la respiración para usted. La dexametasona reducido ese número a 28 de salvar una vida por cada ocho pacientes tratados.
Para aquellos en el oxígeno, 25 de cada 100 pacientes murieron, pero la droga cortar alrededor de 20 en un 100.
Que es todavía un muy alto número de muertes. Pero es un comienzo y va a dar esperanza a los médicos, los pacientes y sus familias. Mejores medicamentos pueden seguir como un resultado.
la Noche de la droga se convirtió en el estándar de la atención y fue dada a todos los NHS Covid pacientes en oxígeno o un ventilador. La Organización Mundial de la Salud calificó como un «salvavidas avance científico», no menos, porque la droga es muy barato y utilizado en todo el mundo para una variedad de condiciones.
Los resultados fueron recibidos con cierto escepticismo en los estados unidos, donde varios expertos dijeron que solamente aceptaría ellos una vez que todos los datos habían sido publicados y revisados por pares.
En verdad, la parte superior de la línea de los resultados de los ensayos que a menudo son liberados en los congresos médicos, con la divulgación completa más tarde. El equipo de Oxford dicen que van a publicar los resultados en las próximas semanas.
copyright de Imagen de Recuperación de la Imagen de la leyenda de Los 20-fuerte Recuperación del equipo incluye médicos, analistas de datos y estadísticos médicos
hasta ahora, la única otra droga demostrado ser eficaz contra Covid-19 es el antiviral remdesivir. Se ha demostrado para cortar la duración de los síntomas por unos cuatro días. En un ensayo de alrededor de 1.000 pacientes, de los que la recibieron tuvieron un menor riesgo de morir, pero no fue estadísticamente significativa.
Remdesivir, el cual fue desarrollado por la compañía farmacéutica Gilead Sciences, ha sido escasa. Éste fue excluido de la Recuperación de la prueba, como no había suficientes dosis disponibles.
a Pesar de Galaad, la donación de millones de dosis durante la pandemia, en un punto que será necesario establecer un precio para la droga. Una cosa es segura, no va a ser tan barato o tan disponible como la dexametasona.
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La Recuperación de juicio también está mirando a otro anti-inflamatorio, así como un tratamiento para el VIH, un antibiótico, y plasma de convalecientes de donantes que se han recuperado de Covid-19.
la semana Pasada los medicamentos contra la malaria hidroxicloroquina fue eliminado de Recuperación después de que se demostró ninguna evidencia de beneficio. El QUE también suspendió sus ensayos.
los Profesores Horby y Landray están dispuestos a subrayar que la Recuperación de ensayo es un esfuerzo de equipo, con la participación de alrededor de 20 empleados en Oxford. Añadir a ellos los 3.500 médicos, enfermeros, de investigación y de administración de personal en todo el reino unido que hizo el juicio a suceder, y por último, los pacientes, sin los cuales no hay progreso médico nunca estaría hecho. Aquellos que fueron lo suficientemente bien como se les solicitó su consentimiento, y sólo después de esto se dieron cuenta de si es o no estarían recibiendo un medicamento. En la mayoría de los casos fue de sus familias que tuvieron que tomar esa decisión. Sin visitas al hospital permitido, este fue un salto de fe hecha por seres queridos en un momento de máxima tensión.
reproducción de Medios no es compatible en el dispositivo de Medios captionKatherine Millbank pasó 15 días en el hospital y fue puesto en la prueba de drogas
«yo digo a todos los involucrados que deben de tener una sensación de calor sobre los resultados que se están produciendo debido a que esta es la manera de avanzar en la medicina», dice el Prof Landray.
El NHS está especialmente bien situados para realizar grandes ensayos aleatorizados, no sólo durante las pandemias, pero a través de todas las enfermedades crónicas. Así que hay lecciones que aprender aquí que en última instancia podría ayudar a los pacientes con enfermedades del corazón, diabetes, artritis, y una serie de otras condiciones. Más rápido, más grande y más sencillo a veces es el camino a seguir.
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