Moderna, Inc., casi 10 años con sede en Massachusetts empresa de biotecnología, de repente la conversación de la comunidad científica después de que se anunció esta semana «positiva» de las indicaciones de sus primeros trabajos en una potencial vacuna contra el nuevo coronavirus.
No todo es gratuito.
La compañía ha sido reconocida por su Triunfo, la administración desesperada por una buena noticia en la lucha contra COVID-19. En abril, Moderna recibió $483 millones de euros de la Biomédica Avanzada de la Autoridad de Investigación y Desarrollo (BARDA), la agencia gubernamental encargada de la supervisión de la rápida producción de una vacuna. Y la semana pasada, uno de sus miembros de la junta directiva, Moncef Slaoui, fue nombrado de la nación de la nueva «vacuna » zar» que le llevó a dimitir de su cargo en la empresa y anunciar sus planes de desinversión de más de $12 millones de participaciones en medio de las preocupaciones sobre los posibles conflictos de interés.
Pero mientras que el anuncio de los favorables resultados preliminares ha generado emoción generalizada y poner a la empresa en la vanguardia de la carrera de los más buscados después de la vacuna en más de un siglo, algunos de los normalmente serio y sobrio comunidad científica ha comenzado a cuestionar la decisión de la empresa para dar a conocer los resultados preliminares por comunicado de prensa sin datos de apoyo.
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«Es un montón de opiniones en un comunicado de prensa sin datos», dijo el Dr. Peter Jay Hotez, Decano de la Escuela Nacional de Medicina Tropical y Profesor de Pediatría y Virología Molecular & Microbiología en la Universidad de Baylor de Medicina, dijo a ABC News. «No hacer de la ciencia mediante comunicado de prensa.»
Este tipo de comportamiento puede tener un «efecto perjudicial,» Hotez, dijo, ofreciendo la falsa esperanza de que una vacuna podría estar lista en semanas o meses, cuando el plazo real es probablemente mucho más tiempo.
las Personas vienen y se van fuera de la Moderna sede en Cambridge, Mass., El 8 de mayo de 2020. Moderna fue dada la aprobación de la FDA para continuar a la fase 2 de Coronavirus (COVID-19) ensayos de la vacuna con 600 participantes.Las personas vienen y se van fuera de la Moderna sede en Cambridge, Mass., El 8 de mayo de 2020. Moderna fue dada la aprobación de la FDA para continuar a la fase 2 de Coronavirus (COVID-19) ensayos de la vacuna con 600 participantes.Maddie Meyer/
el Dr. Andrew Pavía, Jefe de la División de Enfermedades Infecciosas Pediátricas de la Universidad de Utah, se hizo eco de estas preocupaciones.
«la Buena ciencia requiere que podemos ver los métodos y los detalles de los resultados,» el Dr. Pavía le dijo a ABC News. «Es un producto de las presiones de la pandemia, pero deja muchas preguntas sin responder».
En respuesta a las preguntas de ABC News, Moderna, Director Ejecutivo de Stéphane Bancel emitió una breve declaración.
«La totalidad de los datos de nuestras vacunas de la plataforma nos da razones para ser optimistas acerca de las perspectivas de nuestras vacunas, incluyendo nuestra vacuna contra el nuevo coronavirus,» Bancel, dijo.
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Después de anunciar un candidato de vacuna en enero, Moderna informó el lunes que su potencial vacuna «provocó anticuerpos neutralizantes en los ocho» de los participantes para que los datos estaban disponibles hasta el momento de su ensayo de Fase 1. La vacuna fue también «generalmente seguro y bien tolerado,» según el comunicado, lo que significa que no hubo graves efectos secundarios observados.
Stéphane Bancel, directora Ejecutiva Moderna, dijo que la compañía «no podría estar más feliz sobre esto provisional de los datos», y sus acciones se dispararon después de la noticia – de $66.69 por acción al cerrar el viernes a $86.28 tras el anuncio del líder de al menos uno de los expertos a la pregunta de los motivos detrás de la liberación.
«Ellos no están hablando de que el público Estadounidense,» Hotez dijo a ABC News. «Ellos están hablando a sus inversores y sus accionistas, y que la forma de hacer negocios».
Moderna CEO Stephane Bancel asiste a 2019 Forbes Profesional de la Cumbre de at Lincoln Center, en diciembre. 05, 2019, en la Ciudad de Nueva York.Moderna CEO Stephane Bancel asiste a 2019 Forbes Profesional de la Cumbre de at Lincoln Center, en diciembre. 05, 2019, en la Ciudad de Nueva York.Steven Ferdman/, el Archivo
El comunicado de prensa de mayo de haber estado ausente en los detalles importantes, pero no es inusual para las empresas a publicar un breve resumen de los resultados, se llama «topline data», antes de revelar más completa de los datos y análisis en revistas revisadas por pares.
el miércoles, Bancel defendió el movimiento en una entrevista en Fox Business, alegando que la compañía no apagó la totalidad de los datos con el fin de «preservar la capacidad muy pronto para [Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas] para poder publicar los datos en una revista médica journal».
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el Dr. Robert Hopkins Jr., un profesor de medicina interna en la Universidad de Arkansas para las Ciencias Médicas, y el presidente del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de National Vaccine Comité Asesor, dijo que es «escéptico» de cualquier estudio que no ha sido revisado, pero le dijo a ABC News que él sigue siendo «cautelosamente optimista».
«Si esto es cierto, y se levanta de revisión de pares que es maravilloso y yo estoy lleno de esperanza,» el Dr. Hopkins, dijo, «Pero sólo tenemos que mantener nuestros dedos cruzados hasta que podamos verlo.»
Trabajar en un COVID-19 de la vacuna está en marcha en compañía Norteamericana de biotecnología Moderna en Massachusetts. Moderna planes para iniciar la fase II de sus ensayos de la vacuna contra pronto y fase III en el verano de 2020.Trabajo en un COVID-19 de la vacuna está en marcha en compañía Norteamericana de biotecnología Moderna en Massachusetts. Moderna planes para iniciar la fase II de sus ensayos de la vacuna contra pronto y fase III en el verano de 2020.Cortesía Moderna
Moderna es uno de los ocho grupos que han comenzado a probar su vacuna candidata en los seres humanos, según la OMS, y fue el primero en hacerlo en los Estados unidos. La compañía está trabajando actualmente en más de 20 diferentes vacunas y terapias para una variedad de enfermedades incluyendo el cáncer, la hepatitis y Zika, según su sitio web. Tres han llegado a la Fase 2 de ensayos. Pero la empresa aún no ha traído una vacuna o terapéutica para el mercado.
el desarrollo de la Vacuna es generalmente un largo y complejo proceso. Según un estudio realizado en el Centro Nacional para La Información Biotecnológica, todo el proceso de «desde el concepto a la licencia» en la actualidad se lleva al menos 15 años. Implementación Global, el estudio dijo, «se extiende en la mayoría de los casos, más allá de los 20 años.»
Moderna, sin embargo, ha dicho que si su vacuna, que está siendo un seguimiento rápido por la Administración de Alimentos y Medicamentos, demuestra ser seguro y eficaz y es finalmente aprobada por la FDA, que podría estar disponible para el público por los principios de 2021.
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gran parte de la emoción que rodea a la empresa se deriva de su uso de ARN mensajero o arnm. A diferencia de la tradicional vacuna, que inyecta una versión segura de que el virus desencadenar una respuesta inmune, el arnm de las vacunas en lugar de utilizar fragmentos de código genético para instruir al cuerpo a producir proteínas virales, provocando de este modo una respuesta inmune. Sus defensores dicen que esto podría producir una vacuna que genera una más potente respuesta de anticuerpos.
el Dr. Drew Weissman, un profesor de medicina en la Universidad de Pennsylvania, quien desarrolló la técnica y con licencia a Moderna, saludado el anuncio como «fantástico», antes de advertir de que la vacuna aún tiene un largo camino por recorrer.
«no se garantiza Nada», dijo el Dr. Weissman dijo a ABC News. «Todavía hay muchas etapas que deben ser alcanzados».
Trabajar en un COVID-19 de la vacuna está en marcha en compañía Norteamericana de biotecnología Moderna en Massachusetts. Moderna planes para iniciar la fase II de sus ensayos de la vacuna contra pronto y fase III en el verano de 2020.Trabajo en un COVID-19 de la vacuna está en marcha en compañía Norteamericana de biotecnología Moderna en Massachusetts. Moderna planes para iniciar la fase II de sus ensayos de la vacuna contra pronto y fase III en el verano de 2020.Cortesía Moderna
el Dr. Barton Haynes, el Director de la Universidad de Duke Humanos de la Vacuna contra el Instituto, se hizo eco de Weissman la confianza en el nuevo método. Llamó mRNAa «, la promesa de la tecnología» que debe ser capaz de producir vacunas que son más rápido y rentable para desarrollar.
«Hay un montón de literatura para el uso de esta tecnología,» el Dr. dijo Haynes. «Debe ser mucho más fácil para hacer las vacunas como arnm.»
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el Dr. Anthony Fauci, el antiguo director del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas, también expresó su entusiasmo acerca de la tecnología. En una reciente entrevista con National Geographic, anthony Fauci dijo Moderna del arnm de la vacuna fue «bastante impresionante».
«Estas vacunas son la inducción, al menos en modelos animales, muy sustancial de la respuesta inmune, en particular, el arnm de la vacuna,» Fauci dijo. «Cuando nos fijamos en la respuesta inmune que puede inducir con una dosis moderada – uno que es factible de ser traducido en los seres humanos – y la cantidad de tiempo que toma para llegar a ese nivel de inmunidad, es realmente impresionante.»
Pero los expertos todavía dicen que la diversidad será la clave para avanzar en la vacuna espacio. Si una vacuna fallan, es fundamental tener muchas otras opciones también en la tubería.
«yo ciertamente no quiero depender de la Moderna vacuna sola,» el Dr. Hotez, dijo. «Es crítico que nos damos cuenta que esta es una empresa que nunca ha materializado una vacuna antes.»
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