WASHINGTON — los reguladores de salud de estados UNIDOS están diciendo a los cinco fabricantes de medicamentos recordar sus versiones de un ampliamente utilizado medicamentos para la diabetes después de las pruebas de laboratorio encontraron niveles elevados de contaminantes relacionados con el cáncer.
La Administración de Alimentos y Drogas, dijo la noche del jueves que varios lotes del medicamento metformina dio positivo por la falta de seguridad de los niveles de una sustancia química llamada N-Nitrosodimetanoamina. El organismo ha intensificado la prueba después de que la química se encuentra en decenas de expediciones de la acidez de drogas el año pasado, provocando la retirada de Zantac y de otros lugares de over-the-counter y los medicamentos recetados.
Metformina en comprimidos son un elemento básico del cuidado de la diabetes, reducir el exceso de azúcar en la sangre. Las personas con diabetes Tipo 2 uso de metformina sola o con otros medicamentos para ayudar a controlar sus niveles de azúcar en sangre. Más de 34 millones de personas en estados UNIDOS padecen esta enfermedad.
los Pacientes deben seguir tomando metformina medicamentos hasta que su médico le puede recetar un reemplazo, dijo la FDA en un comunicado, señalando los riesgos de interrumpir. Los reguladores todavía están evaluando si la recuerda conducirá a la escasez de metformina, pero señaló que un número de otras compañías fabricar versiones genéricas de los medicamentos que no parecen ser afectados por el problema.
Drugmaker Apotex Corp recordó su liberación prolongada de metformina distribuido en los EE.UU. a principios de esta semana después de que la FDA encontró contaminación en un lote. Apotex, dijo en un comunicado recordó todos los suministros de la droga «de una abundancia de precaución.» La compañía dijo que dejó de vender la droga en los estados UNIDOS en febrero de 2019 y que queda muy poco en el mercado.
el anuncio de La FDA no nombre de los otros cuatro fabricantes de medicamentos que han sido solicitados a recordar sus productos.
La agencia señaló que no hay problemas de contaminación se han encontrado en la liberación inmediata de la metformina.
La FDA es responsable de asegurar que los medicamentos para el mercado de estados UNIDOS se realizan en condiciones de seguridad, condiciones sanitarias que cumplan federal estándares de calidad. Pero los inspectores del gobierno han criticado en repetidas ocasiones la agencia de quedarse corto en la revisión de ultramar de las plantas de fabricación como de la cadena de suministro farmacéutica, tiene cada vez más extendido a Asia.
En Marzo, la FDA suspendió casi todos los ESTADOUNIDENSES y extranjeros inspecciones debido a preocupaciones de seguridad y las restricciones de viaje causada por el brote de coronavirus.
—
la Prensa Asociada de La Salud y el Departamento de Ciencias recibe el apoyo del Instituto Médico Howard Hughes, del Departamento de Ciencias de la Educación. El AP es el único responsable por todo el contenido.
