(Toronto) Muchas personas con diabetes en Canadá pronto podrán administrarse insulina una vez a la semana en lugar de diariamente, anunció el lunes el fabricante de medicamentos Novo Nordisk.
La insulina icodec, que se venderá bajo la marca Awiqli, es la primera inyección de insulina basal que se administra una vez a la semana y estará disponible en todo el país a partir del 30 de junio, según la compañía.
Canadá es el primer país en obtener este producto, que fue aprobado por Health Canada en marzo para el tratamiento de adultos con diabetes tipo 1 y tipo 2.
«Creo que es algo muy importante», dice el Dr. Harpreet Bajaj, jefe del comité directivo de directrices de práctica clínica de Diabetes Canada.
«(Es) enorme para reducir la carga que supone para estas personas tener que inyectarse insulina», añadió el Dr. Bajaj, endocrinólogo de la clínica LMC, que se especializa en diabetes y endocrinología y está financiada por el Estado y ubicada en el sur de Ontario y Calgary.
Dijo que algunos de sus pacientes participaron en ensayos clínicos de Awiqli y preguntaron cuándo estaría disponible porque tuvieron que volver a las inyecciones diarias desde que terminó el estudio.
Aunque Health Canada aprobó la insulina semanal para el tratamiento de la diabetes tipo 1 y 2, los endocrinólogos dicen que será más útil para los pacientes tipo 2.
Esto se debe en gran medida a que los pacientes con diabetes tipo 1 tendrían que aplicarse inyecciones adicionales de insulina de acción rápida todos los días a la hora de las comidas porque sus cuerpos no producen insulina por sí solos, explicó el Dr. Bajaj.
Las personas con diabetes tipo 2 producen insulina, pero en algunos casos no generan suficiente y en otros su cuerpo no la utiliza adecuadamente. Las inyecciones de insulina basal llevan sus niveles hormonales al nivel correcto durante el ayuno, y otros medicamentos pueden controlar los «picos de azúcar que vienen con los alimentos», dijo el Dr. Bajaj.
La serie de ensayos clínicos aleatorios sobre Awiqli, que incluyó a muchos países, incluidos Canadá y Estados Unidos, se realizó principalmente en pacientes de tipo 2. Sólo uno de los ensayos involucró a pacientes con diabetes tipo 1; encontró un mayor riesgo de hipoglucemia cuando estos pacientes tomaron la opción de insulina semanal.
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos no ha aprobado el Awiqli. Su Comité Asesor de Endocrinología y Fármacos Metabólicos concluyó en mayo que se necesita más información sobre el uso de insulina semanal en pacientes con diabetes tipo 1.
El Dr. Alexander Abitbol, quien también es endocrinólogo de LMC, dijo que una de las principales ventajas del nuevo producto es que es probable que más pacientes que necesitan insulina la tomen si es solo una vez a la semana, lo que los ayudará a protegerse de complicaciones devastadoras en los casos en que la enfermedad no se trata adecuadamente.
«El impacto para los pacientes es que menos de ellos permanecerán con niveles altos de azúcar en la sangre durante mucho tiempo», enfatizó el Dr. Abitbol.
“El nivel alto de azúcar en sangre durante demasiado tiempo contribuye a enfermedades oculares, renales, nerviosas, cardíacas y todos los demás problemas que escuchamos sobre la diabetes. »
Awiqli funciona como una liberación sostenida de insulina en el transcurso de una semana, explicó el Dr. Abitbol.
Las proteínas de la insulina se absorben cuando se inyectan y luego se unen a otra proteína de la sangre llamada albúmina, dijo. En la versión semanal, se unen más estrechamente y luego las proteínas de la insulina se desprenden gradualmente.
El médico, que fue investigador en el ensayo clínico con pacientes con diabetes tipo 1, dijo que recetaría Awiqli principalmente a pacientes con diabetes tipo 2.
«Creo que si bien la insulina semanal es una herramienta fantástica para los médicos, vamos a tener que usarla correctamente», afirmó.
“No será adecuada para todos los pacientes diabéticos, pero para aquellos que sí lo sean probablemente será una mejor opción que la insulina basal diaria. »
Sin embargo, Awiqli puede ser la mejor opción para algunos pacientes con diabetes tipo 1, añadió el Dr. Abitbol, porque es la forma más conveniente para que obtengan el tratamiento que necesitan.
“El (paciente) tipo 1 que se niega a tomar su insulina está en el hospital todo el tiempo. Las personas tipo 1 que podrían tener un trastorno cognitivo o del desarrollo, cuya familia lo ayuda (a tomar insulina) y que tal vez no puedan ayudarlo todos los días, podrían hacerlo una vez a la semana”, dijo.
El Dr. Ehud Ur, un endocrinólogo de Vancouver que no participó en ensayos clínicos, cree que la nueva insulina semanal es «otra herramienta más en la caja de herramientas» para tratar la diabetes, pero que muchos pacientes podrían no tener acceso a ella debido al costo.
“Esta puede ser una buena opción porque te dan una aguja por semana en lugar de una aguja todos los días”, argumentó el médico en una entrevista.
«El problema es que esto se compensa con una enorme diferencia de precio», afirmó, señalando que las inyecciones diarias de insulina -que existen desde hace mucho tiempo- son más baratas que un nuevo producto de insulina patentado.
La Agencia Canadiense de Medicamentos, que evalúa los medicamentos y recomienda si deben ser reembolsados por los planes públicos de seguro de medicamentos, estima que el costo del Awiqli será de más de 1.350 dólares al año por paciente.
La agencia recomienda en su sitio web que se financie Awiqli para el tratamiento de la diabetes tipo 2, pero con la condición de que el precio se reduzca para igualar la más barata de las inyecciones de insulina más frecuentes.
Aún no está claro si las aseguradoras privadas cubrirán la opción de inyección semanal, más cara, para los pacientes que la prefieran, pero Novo Nordisk es optimista.
«Estamos viendo señales positivas tempranas de que los planes privados de medicamentos están viendo el valor que Awiqli aporta a los pacientes que viven con diabetes tipo 1 y tipo 2», dijo la portavoz Kate Hanna en un correo electrónico.
