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Cytalux (pafolacianince), un medicamento que se une al tejido de cáncer de ovario y brilla cuando se expone a la luz fluorescente, ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para ayudar a los cirujanos a detectar tumores de ovario durante procedimientos quirúrgicos en pacientes.
Un portavoz de la Universidad de Purdue le dijo a Fox News que Philip Low, el académico Presidencial de la Universidad de Purdue para el Descubrimiento de Drogas, inventó la droga. Low describió en un comunicado de prensa que cuando un cirujano enciende la luz infrarroja cercana durante la cirugía, » esas lesiones se iluminan como estrellas contra un cielo nocturno.»
«Si bien muchas cirugías resultan en una resección completa de todo el tejido canceroso, una fracción sustancial desafortunadamente deja tejido tumoral enterrado u oculto detrás, lo que a menudo resulta en recurrencia del cáncer», dijo Low a Fox News.
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Añadió: «Para ayudar a prevenir estos últimos resultados, hemos diseñado un tinte fluorescente dirigido al cáncer que alberga específicamente células cancerosas que expresan un receptor de folato y hace que fluoricen brillantemente al iluminarse con luz infrarroja cercana.»
Low explicó que las células cancerosas requieren folato, una vitamina B, para dividirse rápidamente, por lo que inventó el medicamento que etiquetaba un compuesto de folato con un tinte fluorescente. El medicamento se administra por vía intravenosa a un paciente antes de la cirugía.
Washington, D. C., EE.UU.-13 de enero de 2020: Firma de la FDA en su sede en Washington DC. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o USFDA) es una agencia federal de los Estados Unidos.
«Las células cancerosas tienen un enorme apetito por esta vitamina», dijo Low en el comunicado, «y explotamos su codicia por el ácido fólico al agregarle un tinte fluorescente.»
Low dijo a Fox News que cuando se produce la iluminación, el cirujano puede localizar y resecar lesiones malignas que de otra manera podría haber pasado por alto durante la cirugía.
Un portavoz del Sistema de Salud de la Universidad de Pennsylvania dijo a Fox News que mientras Phil Low de Purdue sintetizó el medicamento, los investigadores de la escuela fueron los principales investigadores para las Fases 1, 2 y 3 de los ensayos y encontraron resultados prometedores. El Dr. Sunil Singhal, junto con colegas del Centro de Cirugía de Precisión en el Centro Oncológico Abramson de la Universidad de Pennsylvania en asociación con On Target Laboratories, lideró uno de los sitios de ensayos clínicos más grandes del país para Cytalux, según el portavoz.
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«Mediante el uso de un tinte fluorescente que se une a las células cancerosas, haciéndolas brillar durante la cirugía, los cirujanos pueden identificar y resecar la mayor cantidad posible de tumores de un paciente y mejorar el pronóstico», dijo Singhal, director del Centro de Cirugía de Precisión en el Centro Oncológico Abramson de la Universidad de Pensilvania.
En el estudio aleatorizado multicéntrico de Fase 3, 134 mujeres adultas a las que se les administró Cytalux por vía intravenosa antes de la cirugía, fueron evaluadas tanto con luz fluorescente como con luz normal. La liberación indicó que en el grupo, 27% tenía al menos una lesión cancerosa detectada que no fue descubierta por las inspecciones estándar a través de la vista o el tacto durante la cirugía.
Los investigadores de la universidad dijeron que esta nueva tecnología proporciona a los cirujanos una guía que va más allá de lo que se ve a simple vista o al tacto, especialmente cuando las lesiones son pequeñas, según el comunicado. También declararon que ayudará a los cirujanos a eliminar el tejido canceroso de una manera más precisa, al tiempo que evitará la extracción de tejido sano. El tinte recientemente aprobado también ayuda a detectar ganglios linfáticos cancerosos.
«Iluminar el cáncer, lo que ayuda a identificar lesiones que pueden ser difíciles de encontrar, especialmente en presencia de tejido cicatricial u otro daño en los órganos, permite una identificación más completa y la extirpación quirúrgica del cáncer que de otro modo podría haberse omitido», dijo Janos L. Tanyi, investigador principal del sitio del ensayo clínico de la Universidad de Pensilvania para los estudios de fase 2 y Fase 3.
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Tanyi, que también es profesora asociada de obstetricia y ginecología en la Escuela de Medicina Perelman de la universidad, también dijo que esta nueva aprobación de la FDA ofrecerá una promesa para mejorar los resultados en pacientes con cáncer de ovario, que enfrentan un alto riesgo de recurrencia después del tratamiento inicial.
Científico prepara muestras de proteínas para su análisis en un laboratorio del Instituto de Investigación del Cáncer en Sutton. (Reuters)
Los investigadores dijeron en el comunicado que solo el 20% de los cánceres de ovario se detectan temprano porque es asintomático o los síntomas imitan problemas gastrointestinales, de vejiga o intestinales comunes. Para cuando la mayoría de las mujeres reciben su diagnóstico, los investigadores dijeron que la enfermedad ha avanzado y que la mayoría de las pacientes requieren cirugía para extirpar tumores junto con quimioterapia, según el informe.
Cytalux es el primer agente fluorescente dirigido al tumor para el cáncer de ovario aprobado por la FDA.
On Target Laboratories liberará el medicamento bajo la marca Cytalux.