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Un ensayo de fase 2 que involucra un fármaco de anticuerpo monoclonal en investigación, semorinemab, dirigido a la proteína tau, redujo el deterioro cognitivo entre adultos con enfermedad de Alzheimer leve a moderada en aproximadamente 44%, anunció Swiss biotech AC Immune el martes.
Los hallazgos del estudio controlado con placebo Lauriet procedieron de 272 adultos con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada en 43 centros de estudio en todo el mundo. Los resultados indicaron que el medicamento, desarrollado por Genentech (miembro del Grupo Roche) dio lugar a una «reducción estadísticamente significativa en el deterioro cognitivo» en un 43,6% en la semana 49, sin embargo, el medicamento no logró reducir la tasa de deterioro funcional ni cumplir con otros criterios de eficacia. Se sugirió que el medicamento era seguro y bien tolerado, sin señales de seguridad imprevistas, según un comunicado de la compañía publicado el martes.
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La proteína tau es uno de los varios factores que se cree que contribuyen a la enfermedad de Alzheimer cuando se agrega en enredos tóxicos, que pueden dañar las células y matar las neuronas. La droga del anticuerpo semorinemab trabaja apuntando a una porción de la proteína de tau, atando a tau y retrasando la extensión entre neuronas, dijo la compañía.
«Los resultados de primera línea del ensayo clínico Lauriet Fase 2 de semorinemab son notables en que es la primera vez que hemos visto un efecto terapéutico por una terapia monoclonal anti-Tau anticuerpo,» Prof. Andrea Pfeifer, CEO de AC Immune SA, dijo en parte en el lanzamiento.
«Sin embargo, a pesar de estos resultados interesantes, seguimos siendo cautelosos sobre lo que esto puede significar para los pacientes, ya que no hubo un impacto en la tasa de deterioro funcional u otras variables de eficacia», dijo Pfeifer.
El CEO levantó esperanzas para el medicamento en el futuro, ya que el ensayo fue «relativamente corto» y el Alzheimer es una enfermedad de movimiento lento, agregando en parte: «the los datos de la extensión abierta pueden ser importantes para elucidar el potencial de semorinemab en esta población de pacientes.»
Genentech dijo que la parte del estudio abierto se llevará a cabo según lo planeado, y los resultados se presentarán para que aparezcan en la conferencia de Ensayos Clínicos sobre la Enfermedad de Alzheimer en noviembre, según AC Immune.
Tras la controvertida aprobación por la FDA del Aduhelm de Biogen (aducanumab) en junio, el primer medicamento para el Alzheimer en casi dos décadas, que se dice que reduce las placas de otra proteína en el cerebro, llamada beta amiloide, el neurólogo Douglas Scharre, explicó que Aduhelm funciona al eliminar las proteínas amiloides tóxicas del tejido cerebral, aunque es poco probable que los pacientes con enfermedad de Alzheimer en etapa tardía se beneficien.
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Scharre, director de la división de Neurología Cognitiva del Ohio State Wexner Medical Center, e investigador clínico de los estudios de Biogen, dijo previamente a FOX News que el amiloide es «un componente iniciador clave» para la enfermedad de Alzheimer, pero es solo el comienzo. Comparó la acumulación de proteína amiloide tóxica con una roca rodando por una colina: si podemos eliminar la roca, tal vez podamos evitar una avalancha, lo que subraya la idea de eliminar el amiloide del cerebro temprano.
«La verdadera ayuda con el Alzheimer creo que vendrá cuando tengamos cinco o seis de estos tratamientos [como mitigar la proteína tau, reducir la inflamación crónica, mantener las células cerebrales más saludables y abordar los problemas metabólicos] que todos podamos enfocarnos en estos individuos, y luego veremos un impacto real y significativo en la devastación de esta enfermedad», dijo Scharre previamente después de la aprobación de la FDA.
