(iStock)
Un potencial coronavirus vacuna desarrollada en China se mostró seguro y capaz de generar una respuesta inmune después de un temprano ensayo de más de 100 personas, según un nuevo estudio.
La vacuna, llamada Ad5-nCoV, está siendo desarrollado por la empresa China CanSino Biológicos, y fue uno de los primeros coronavirus vacunas para entrar primeros ensayos en humanos de nuevo en Marzo. Ahora, hay más de 100 diferentes tipos de coronavirus vacunas en desarrollo en todo el mundo, con al menos ocho de ellas en el proceso de los ensayos en humanos.
Ad5-nCoV utiliza una versión debilitada de un virus del resfriado común (conocido como un adenovirus) — que infecta a las células humanas, pero no causa la enfermedad, para entregar un fragmento de material genético de SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19. Este material genético proporciona instrucciones para la fabricación de la «proteína de la espiga» en la superficie de SARS-CoV-2. La idea es que el sistema inmunológico de una persona se crea anticuerpos contra la proteína de la espiga, lo que ayudará a luchar contra el coronavirus si la persona es más tarde expuestos a ella.
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En el nuevo estudio, publicado el viernes (22 de Mayo), en la revista The Lancet, los investigadores probaron Ad5-nCoV en 108 personas sanas de entre 18 a 60 años que no tienen COVID-19. Los participantes recibieron ya sea baja, media o alta dosis de la vacuna.
Dos semanas después de la vacunación, los participantes en los tres grupos mostraron algún nivel de una respuesta inmune al virus. A los 28 días, casi todos los participantes habían desarrollado anticuerpos que se une al del SARS-CoV-2 (pero no necesariamente atacan el virus), y aproximadamente la mitad de los participantes en los bajos y medianos grupos de dosis, y tres cuartas partes de los participantes en el grupo de dosis desarrollado «anticuerpos neutralizantes,» que se unen y se desactiva el virus para evitar que infecte a las células.
Los efectos secundarios más comunes fueron dolor leve en el sitio de inyección, fiebre leve, fatiga, dolor de cabeza y dolor muscular, dijo el estudio.
sin Embargo, nueve participantes (dos en el grupo de dosis baja, dos en el centro el grupo de dosis y cinco en el grupo de dosis alta) desarrolló una fiebre de más de 101 grados Fahrenheit (38.5 grados Centígrados), y uno de los participantes en el grupo de dosis altas desarrollado una fiebre alta, junto con la fatiga, falta de aliento y dolor muscular. Sin embargo, estos efectos no duró más de 48 horas.
los Participantes eran conscientes de que la dosis que recibieron, que pueden haber afectado a la percepción de los efectos secundarios, según El New York Times.
«Estos resultados representan un hito importante,» estudio el autor senior Wei Chen de Pekín Instituto de Biotecnología en Beijing, China, dijo en una declaración que «sin Embargo, estos resultados deben ser interpretados con cautela. Los desafíos en el desarrollo de un COVD-19 de la vacuna son sin precedentes, y la capacidad para generar estas respuestas inmunes no necesariamente indican que la vacuna puede proteger a los humanos de COVID-19.»
Los investigadores han comenzado una más grande, estudio de fase 2 de la vacuna con 500 participantes que serán dadas de baja o media dosis de la vacuna o un placebo. Este estudio también incluye a los participantes de más de 60 años de edad, y se verá en efectos secundarios hasta seis meses después de la vacunación.
Varios otros coronavirus candidatos a vacuna informado de los desarrollos prometedores de esta semana. El lunes (18 de Mayo), empresa de biotecnología Moderna, anunció que el 45 voluntarios que recibieron dosis de su vacuna candidata, llamado arnm-1273, desarrollado anticuerpos dentro de los 15 días, y que el nivel de anticuerpos visto en su sangre fue comparable a la observada en personas que se han recuperado de COVID-19, Vivir la Ciencia se informó anteriormente.
además, los investigadores de la Universidad de Oxford, anunció que su candidata a vacuna, llamada ChAdOx1-nCov19, ahora va a ser probado en la avanzada de los ensayos clínicos con más de 10.000 personas, y la dosis podría estar disponible tan pronto como este mes de septiembre, según NBC News.
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Originalmente publicado en Live Science.