investigadores de la Clínica Mayo informó de un fuerte indicio de que el plasma de la sangre de COVID-19 sobrevivientes ayuda a otros pacientes a recuperarse, pero no es una prueba y a algunos expertos les preocupa si, en medio del clamor por el tratamiento, que nunca voy a obtener una respuesta clara.
Más de 64.000 pacientes en los estados UNIDOS se han dado plasma de convalecientes, de un siglo de antigüedad enfoque para defenderse de la gripe y el sarampión antes de las vacunas. Es una táctica cuando la aparición de nuevas enfermedades a lo largo de venir, y la historia sugiere que funciona en contra de algunos, pero no todos, de las infecciones.
no Hay sólida evidencia de que la lucha contra el coronavirus y, si es así, cuál es el mejor uso de ella. Pero los datos preliminares de 35,000 coronavirus los pacientes tratados con plasma ofrece lo que Mayo investigador principal, el Dr. Michael Joyner el viernes llama «señales de eficacia.»
hubo menos muertes entre las personas de plasma dentro de los tres días del diagnóstico, y también entre aquellos que recibieron plasma que contiene los más altos niveles del virus de la lucha contra anticuerpos, Joyner y sus colegas reportaron.
El problema: Este no fue un estudio formal. Los pacientes fueron tratados de diferentes maneras en los hospitales de todo el país como parte de una Administración de Drogas y Alimentos programa diseñado para acelerar el acceso a la terapia experimental. El llamado «programa de acceso expandido» programa de las pistas de lo que sucede a los destinatarios, pero que no puede probar el plasma y otros no, la atención recibida fue la verdadera razón para la mejora.
los estudios Rigurosos en marcha en todo el país están diseñados para conseguir que la prueba, mediante la comparación similar de pacientes asignados al azar para obtener plasma o un muñeco de infusión además de la atención médica regular. Pero los estudios han sido difíciles para el final, como el virus de la recurrente en diferentes ciudades. Además, algunos pacientes han requerido de plasma en lugar de acordar un estudio que podría darle un placebo en lugar.
«Para 102 años hemos estado debatiendo sobre si o no plasma de convalecientes que funciona», dijo el Dr. Mila Ortigoza de la Universidad de Nueva York, en referencia a la del plasma del uso de la pandemia de gripe de 1918. Esta vez, «tenemos pruebas irrefutables.»
Ortigoza es co-líder de uno de esos estudios, que esta semana se está expandiendo a otros tres estados de Connecticut, Florida y Texas. Su equipo también está trabajando para reunir datos con varios otros ensayos clínicos en otras regiones, con la esperanza de obtener respuestas más rápidas.
«Hay preocupación acerca de cuándo habrá una respuesta clara,» estuvo de acuerdo especialista en enfermedades infecciosas Dr. Jeffrey Henderson de la Universidad de Washington en San Louis.
Él la esperanza de los estudios clínicos de empujar hacia adelante, pero dijo que los informes de Mayo es consistente con el menor, antes de plasma de estudios y «un ejemplo de hacer lo mejor que pueden de los datos disponibles.»
Cuando el cuerpo se encuentra con un nuevo germen, hace que las proteínas llamadas anticuerpos que están especialmente dirigidas a combatir esa infección en particular. Los anticuerpos que flotan en el plasma — amarillento, parte líquida de la sangre. Porque lleva un par de semanas para que los anticuerpos forma, la esperanza es que la transfusión de alguien más anticuerpos que podrían ayudar a los pacientes a combatir el virus antes de que su propio sistema inmunológico.
El Mayo hallazgos fueron publicados en línea por delante de científica de revisión por pares. Ellos muestran que el 20% de las personas dadas de alta de plasma de anticuerpos dentro de los tres días del diagnóstico había muerto dentro de los 30 días en comparación con el 30% de las personas tratadas más adelante con la baja de plasma de anticuerpos.
La FDA ha estado estrechamente teniendo en cuenta si la evidencia es lo suficientemente bueno como para permitir a los llamados de emergencia el uso de plasma de convalecientes, un paso que haría aún más difícil para las más rigurosas pruebas para ser completado. La FDA no de inmediato comentario viernes.
Decenas de miles de COVID-19 sobrevivientes han donado sus plasma, y los bancos de sangre han emitido pide más para satisfacer la demanda, como el coronavirus sigue saqueando los estados UNIDOS Según la AABB, la Asociación Americana de Bancos de Sangre, una cuarta parte de los hospitales comprueba semanalmente son informes de espera de más de 24 horas en la obtención solicitado plasma.
más Allá de si el plasma, en general, ayuda, los científicos quieren saber cuando debe ser utilizado — para los muy enfermos o en el signo más temprano de la infección? ¿Y cuál es la dosis correcta? COVID-19 sobrevivientes puerto ampliamente diferentes cantidades de anticuerpos, que Ortigoza dijo que es difícil de medir antes de que el plasma donado se utiliza. Ella dijo otra pregunta es cual de los muchos tipos de anticuerpos son los mejores para usar.
Joyner señaló que el programa de acceso ampliado no estaba destinado a reemplazar estudios rigurosos, pero fue originalmente diseñado para realizar un seguimiento de 5.000 personas y ver si el plasma era seguro. En su lugar, el programa se disparó.
«Hay probablemente razonables, factibles evidencia a partir de nuestros hallazgos realmente reafirmar» histórico lecciones de terapia de plasma, que a principios de uso es mejor, dijo.
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