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Fox News Flash titulares de 27 de julio
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empresa de Biotecnología Moderna, dijo el lunes que ha comenzado la dosificación de los participantes en el ensayo clínico de Fase III para su coronavirus candidata a vacuna.
el Dr. Anthony Fauci dijo que los resultados de la temprano-etapa de las pruebas clínicas muestran que la candidata a vacuna es segura y produce una respuesta inmune, que apoya el inicio de un ensayo clínico de Fase III. Fauci es el director del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (NIAID) y un miembro de la Casa Blanca Coronavirus de la Fuerza de Tarea.
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El ensayo de Fase III se llama la CALA (Coronavirus Eficacia) de estudio. La investigación de la vacuna dirige a las células del cuerpo para expresar el SARS-CoV-2 de la proteína espiga para obtener una amplia respuesta inmune.
«a Pesar de la cara de revestimientos, distanciamiento físico y adecuado aislamiento y la cuarentena de los individuos infectados y contactos nos pueden ayudar a mitigar el SARS-CoV-2 de propagación, necesitamos urgentemente una vacuna preventiva segura y ecaz en última instancia, el control de esta pandemia,» Fauci dijo en un comunicado de prensa.
El objetivo principal del estudio de Fase III es evitar sintomático COVID-19, con objetivos secundarios, incluyendo la prevención de graves COVID-19 (pacientes que necesitan ser hospitalizados) y la prevención de la infección por SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19.
En el ensayo aleatorizado, controlado con placebo, los voluntarios van a recibir dos inyecciones intramusculares de unos 28 días, aparte de los 100 microgramos de arnm-1273 o dos disparos de un placebo de solución salina.
La candidata a vacuna será probada en 89 de los EE.UU. de investigación clínica de los sitios y se espera que se inscriban a unos 30.000 voluntarios adultos que no tienen el virus.
El NIH Coronavirus Red de Prevención (CoVPN) participará en la realización de la prueba. La red se dice que para lograr la especialización de los actuales NIAID-admite redes de investigación clínica, y 24 de la 89 investigación clínica sitios son parte de la CoVPN.
«Esta científicamente rigurosa, aleatorizado, controlado con placebo, diseñado para determinar si la vacuna puede prevenir COVID-19 y para el tiempo de protección de mayo del año pasado,» Fauci dijo. La vacuna fue co-desarrollado por Massachusetts-basada Moderna y el NIAID, parte de los Institutos Nacionales de Salud. La financiación para el juicio viene de NIAID y la Biomédica Avanzada de la Autoridad de Investigación y Desarrollo (BARDA), del Departamento de Salud y Servicios Humanos, Oficina del Secretario adjunto para la Preparación y la Respuesta.
la eficacia de La vacuna de prueba se dice que es la implementada por primera vez en Operación, la Velocidad de la luz, una colaboración interinstitucional liderado por el HHS, que aspira a la velocidad a lo largo del desarrollo, la fabricación y la distribución de contramedidas médicas para COVID-19.
«Gracias al Presidente Trump, el liderazgo y el duro trabajo de los científicos, de la vacuna en investigación desarrollado por el NIH y la Moderna ha llegado a esta Fase 3 prueba a ritmo de récord», dijo Alex Azar, el Secretario de HHS. «La operación de la Velocidad de la luz es el apoyo a una cartera de vacunas como la de los NIH/Moderna candidato, de modo que, si los resultados de los ensayos clínicos cumplir con la FDA estándar de oro, estos productos pueden llegar a los Americanos, sin un día de retraso.»
Moderna, dijo que sigue en camino de entregar aproximadamente 500 millones de dosis por año, y posiblemente de hasta 1 millones de dosis por año, a partir de 2021.
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Fox News’ Chris Ciaccia contribuyeron a este informe.
