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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) el sábado reeditado una emergencia autorización de uso para la Búsqueda de Diagnósticos, para autorizar a un coronavirus prueba con las muestras combinadas.
En un comunicado de prensa de la FDA, dijeron los funcionarios de la muestra de la agrupación es una de salud pública importante herramienta, ya que permite más pruebas con menos recursos.
La Búsqueda de la prueba de las marcas de la primera COVID-19 de la prueba de diagnóstico para obtener la autorización para muestras compuestas, de acuerdo con la declaración.
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Con la Búsqueda del SARS-CoV-2 rRT-PCR, muestras de exudado de cuatro individuos son probados en una piscina a la vez.
Si la piscina es positivo, significa que al menos uno de los individuos en los que la piscina puede estar infectado. Cada una de las muestras, a continuación, volver a ser analizados individualmente.
Con el conjunto de las muestras, la FDA espera menos pruebas se ejecutan en general, lo que ahorra en los suministros para pruebas.
También, más pruebas se pueden ejecutar al mismo tiempo, para la mayoría de los pacientes a ver a sus resultados de manera más rápida, dicen los funcionarios.
«Esta EUA para la muestra de la agrupación es un importante paso adelante en obtener más COVID-19 pruebas a más Estadounidenses más rápidamente, mientras que la preservación de suministros de la prueba,» dijo el Dr. Stephen M. Hahn, la comisionada de la FDA. «Muestra de la agrupación se vuelve especialmente importante en las tasas de infección por el descenso y comenzamos las pruebas más grandes porciones de la población.»
La estrategia de pruebas se dijo para ser más eficientes en las áreas con una baja prevalencia, donde la mayoría de las pruebas se espera que resultan negativas.
La puesta en común se diluye material viral, y los funcionarios estaban preocupados de que podría hacer por un tiempo más difícil la detección de muestras positivas.
sin Embargo, la Quest de validación de datos, según informes, ha demostrado que su prueba identificó correctamente todas las muestras combinadas con una muestra positiva.
Según el comunicado, la Búsqueda de la prueba, inicialmente autorizada el 17 de Marzo, todavía está autorizado a prueba individual de las muestras recogidas por su proveedor de atención médica de las personas con sospecha de infección, entre otras de sus aprobaciones para el uso.
La FDA se dice que está trabajando con un número de prueba de diagnóstico a los desarrolladores para facilitar nuevos enfoques y conseguir más pruebas a más Estadounidenses más rápido.
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