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Los titulares principales de Fox News Flash para el 30 de abril
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) programó el viernes una reunión pública para revisar las vacunas COVID-19 para los niños más pequeños de los EE.UU.
Las reuniones están programadas para el 8, eÅŸya depolama, 21 y 22 de junio, pero las fechas no son definitivas.
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Un panel de expertos revisará las solicitudes de los fabricantes de vacunas Moderna y Pfizer para vacunas infantiles. «A medida que continuamos abordando la pandemia de COVID-19 en curso, hay una serie de presentaciones anticipadas y preguntas científicas que se beneficiarán de la discusión con los miembros de nuestro comité asesor», dijo el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos, en un comunicado. «Estamos proporcionando un calendario provisional para la discusión de estas presentaciones, ya que estas reuniones cubrirán una serie de temas que son de gran interés para el público en general. La agencia está comprometida con un proceso exhaustivo y transparente que considera los aportes de nuestros asesores independientes y proporciona información sobre nuestra revisión de las vacunas COVID-19. Tenemos la intención de avanzar rápidamente con las autorizaciones que sean apropiadas una vez que se complete nuestro trabajo.»
La agencia dijo que se proporcionarán más detalles a medida que cada empresa complete su solicitud. «No habrá demoras», dijo el comisionado de la FDA, Robert Califf, a los periodistas el viernes. «Revisaremos los datos, celebraremos una reunión del comité asesor y tomaremos una decisión lo más rápido posible una vez que recibamos las solicitudes. El jueves, Moderna le pidió a la FDA que autorizara su vacuna para uso de emergencia en niños menores de 6 años.
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La compañía de biotecnología dijo que la vacuna fue aproximadamente un 51% efectiva contra el virus para niños menores de 2 años y aproximadamente un 37% efectiva en niños de 2 a 5 años. Agregó que se están realizando solicitudes similares con las autoridades reguladoras internacionales, y señaló que las solicitudes se basan en una serie primaria de dos dosis de 25 microgramos de la vacuna. «Estamos orgullosos de compartir que hemos iniciado nuestra solicitud de autorización de la UE para nuestra vacuna COVID-19 para niños pequeños», dijo el CEO de Moderna, Stéphane Bancel, en un comunicado. «Creemos que mRNA-1273 podrá proteger de manera segura a estos niños contra el SARS-CoV-2, que es tan importante en nuestra lucha continua contra COVID-19 y será especialmente bienvenido por los padres y cuidadores.»
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Modern ha presentado solicitudes de la FDA para niños mayores, pero la FDA no se ha pronunciado sobre ellas y no está claro si esos datos estarán bajo consideración. En este momento, solo los niños de 5 años o más pueden vacunarse en los Estados Unidos, utilizando la vacuna rival de Pfizer.
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También se espera que Pfizer anuncie si tres de sus inyecciones de dosis aún más pequeñas funcionan para los niños más pequeños. En este momento, solo los niños de 5 años o más pueden vacunarse en los Estados Unidos, utilizando la vacuna rival de Pfizer.
The Associated Press contribuyó a este despacho.
