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Fox News Flash titulares para el 11 de junio
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Singapur Ciencias de la Salud de la Autoridad [HSA] el miércoles se le concedió la aprobación para Gilead Sciences de Singapur droga experimental Veklury (remdesivir) para el tratamiento de COVID-19 de infecciones, según un comunicado oficial.
Remdesivir, un medicamento antiviral, no ser exitosa en el tratamiento de pacientes de Ébola, pero mejoró coronavirus recuperación de los pacientes con tiempo de 31 por ciento en un juicio impulsado por el Instituto Nacional de la Alergia y de Enfermedades Infecciosas. En el estudio realizado en estados UNIDOS, los pacientes que se clasificaron para la droga tenía que estar en la ventilación mecánica o de oxígeno suplementario.
La aprobación permitirá a los especialistas de enfermedades infecciosas para administrar el medicamento para adultos COVID-19 pacientes que tienen la saturación de oxígeno menor del 94 por ciento, o que requieren oxígeno suplementario o soporte respiratorio, como el de un ventilador mecánico.
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La HSA consultó con sus Medicamentos Comité Asesor para conceder la aprobación condicional. Para optimizar aún más el uso de la droga, la HSA está trabajando con el Ministerio de Salud y otros expertos para determinar que pacientes con más probabilidades de beneficiarse de la medicina.
La agencia de gobierno dijo que aunque los datos sobre remdesivir la seguridad y la eficacia es «muy limitado» en este momento, la HSA acelerado de una revisión de la droga, dado el curso coronavirus pandemia.
Como parte de la aprobación condicional, dijo la agencia de Galaad se requieren recopilar datos de seguridad correspondientes y supervisar el uso de drogas. HSA también se necesitan datos de estudios clínicos en curso para asegurar la continuidad de la seguridad y la eficacia.
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La HSA, al parecer, ha estado trabajando desde el mes de Marzo para facilitar el acceso temprano de remdesivir a COVID-19 pacientes en Singapur a través acelerado de la evaluación y la aprobación de su uso en ensayos clínicos.
Singapur aprobación de uso condicional de la siguiente manera similar a las medidas adoptadas por países como los estados UNIDOS, en el que la Administración de Alimentos y Medicamentos de emergencia concedida la autorización de remdesivir el 1 de Mayo; Japón, donde la droga fue concedida a la emergencia de la aprobación para su uso en el 7 de Mayo; la India, el 1 de junio; y en el reino unido, bajo los Principios de Acceso a los Medicamentos Esquema.
Fox News’ Alejandría Hein contribuyeron a este informe.
