Los resultados preliminares de un ensayo clínico sugieren un nuevo tratamiento para la Covid-19, reduce drásticamente el número de pacientes que necesitan cuidados intensivos, de acuerdo a la empresa del reino unido que se desarrolló.
El tratamiento de Southampton basada en la biotecnología Synairgen utiliza una proteína llamada interferón beta de la que el cuerpo produce cuando se presenta una infección viral.
La proteína es inhalado directamente a los pulmones de los pacientes con coronavirus, el uso de un nebulizador, en la esperanza de estimular una respuesta inmune.
Los resultados iniciales sugieren que el tratamiento cortar las probabilidades de un Covid-19 paciente en el hospital el desarrollo de enfermedades graves, tales como requerir ventilación – un 79%.
los Pacientes fueron de dos a tres veces más probabilidades de recuperarse hasta el punto donde las actividades cotidianas no fueron comprometidos por la enfermedad, Synairgen reclamaciones.
dijo Que el juicio también indicó que «muy significativa» la reducción de la disnea de los pacientes que recibieron el tratamiento.
además, el promedio de los pacientes el tiempo pasado en el hospital se dice que se han reducido en un tercio, para aquellos que reciben la nueva droga – abajo de un promedio de nueve días a seis días.
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La doble ciego, ensayo incluyó a 101 voluntarios que habían sido admitidos a tratamiento en nueve hospitales del reino unido para Covid-19 de infecciones.
la Mitad de los participantes recibieron la droga, la otra mitad recibió lo que se conoce como un placebo, una sustancia inactiva.
Confirmar los resultados
mercado de valores de las reglas significa Synairgen está obligado a informar sobre los resultados preliminares de la prueba.
Los resultados no han sido publicados en una revista revisada por pares, ni tiene los datos completos se han hecho disponibles; por lo que la BBC no puede confirmar las afirmaciones hechas para el tratamiento.
Pero si los resultados son como dice la compañía, será un paso muy importante hacia adelante en el tratamiento de infecciones por coronavirus.
El científico a cargo del juicio, Tom Wilkinson, dice que si los resultados son confirmados en estudios más grandes el nuevo tratamiento ha de ser un «game changer».
El juicio fue relativamente pequeño, pero la señal de que los beneficios del tratamiento de los pacientes fue inusualmente fuerte, él dice.
«no podríamos haber esperado mucho mejores resultados que estos,» Synairgen jefe del ejecutivo Richard Marsden le dijo a la BBC.
Él describió los resultados como «un gran avance en el tratamiento de los hospitalizados Covid-19 pacientes».
copyright de Imagen de la BBC Panorama leyenda de la Imagen de La BBC Justin Rowlatt con la enfermera de Arena Aitken en un paciente de la cama de Lo que sucede a continuación?
el Señor Marsden dijo que la compañía presentará sus conclusiones a los médicos reguladores de todo el mundo en el próximo par de días para ver qué información se requiere para aprobar el tratamiento.
Que el proceso podría tomar meses, aunque el gobierno Británico, como muchos otros, ha dicho que se va a trabajar tan rápido como sea posible para obtener prometedor coronavirus tratamientos aprobados.
es posible que podría ser dado de emergencia de aprobación, como el fármaco antiviral remdesivir fue en Mayo.
Otra posibilidad es que el permiso será otorgado por más que los pacientes reciban el tratamiento con los efectos de ser monitoreado cuidadosamente para confirmar que es seguro y eficaz.
Si no obtiene la aprobación, la droga y los nebulizadores utilizados para entregar el entonces necesitan ser fabricados en grandes cantidades.
Señor Marsden dice él instruyó a las empresas para iniciar la producción de insumos en el mes de abril para asegurarse de que estaría disponible en caso de que los resultados sean positivos.
Él dice que espera que Synairgen a ser capaz de entregar «un par de 100.000 dosis» de un mes por el invierno.
¿Cómo funciona el tratamiento?
el Interferón beta es parte del cuerpo de la primera línea de defensa contra los virus, advertencia que esperar un ataque viral.
El coronavirus parece suprimir su producción como parte de su estrategia para evadir nuestro sistema inmunitario.
La nueva droga es una formulación especial de interferón beta entregados directamente a las vías respiratorias a través de un nebulizador que hace que la proteína en forma de aerosol.
La idea es que un directo de la dosis de la proteína en los pulmones va a desencadenar una fuerte respuesta anti-viral, incluso en pacientes cuyos sistemas inmunes son ya de por sí débil.
el Interferón beta es comúnmente utilizado en el tratamiento de la esclerosis múltiple.
Previo de los ensayos clínicos realizados por Synairgen han demostrado que puede estimular una respuesta inmune y que los pacientes con asma y otras enfermedades crónicas del pulmón condiciones cómodamente pueden tolerar el tratamiento.
¿Cómo fue el tratamiento de la prueba?
No-uno de los involucrados en el juicio se supo que los pacientes han sido dado que el tratamiento hasta que terminara.
«Si usted sabe que es una droga, tu mente puede tener un sesgo», explicó Sandy Aitken, una de las enfermeras que se administra el fármaco a los pacientes en un Hospital de Southampton.
Synairgen de la prueba de drogas fue la plantilla para el Acuerdo programa, un fast-track ensayo clínico régimen establecido por el gobierno del reino unido en abril de acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos para los pacientes con Covid-19.
El Synairgen equipo cree que el fármaco podría ser aún más eficaz en las primeras etapas de la infección.
Un juicio que exploran los efectos de dar a los pacientes que están en alto riesgo de los grupos de la nueva droga tan pronto como se confirma como tener Covid-19 ha tenido problemas para encontrar voluntarios porque hay tan pocos de nuevas infecciones por el momento.
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