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Fox News Flash titulares para el 25 de junio
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Remdesivir, el tan comentado de la droga experimental utilizado para el tratamiento de COVID-19 pacientes, ha sido condicionalmente aprobada por Europa de la parte superior del cuidado de la salud regulador, convirtiéndose en el primer fármaco para ser «recomendado para la autorización» en el continente.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dijo que su comité de medicamentos de uso humano (CHMP) ha recomendado la droga, lo que se conoce como Veklury, para el tratamiento de la COVID-19 «en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con neumonía que requieren oxígeno suplementario», según una declaración sobre el EMA del sitio web.
«Remdesivir se recomienda para una autorización condicional de comercialización, uno de los regulador de la UE de mecanismos para facilitar el acceso temprano a los medicamentos que cumplir con una necesidad médica no satisfecha, incluso en situaciones de emergencia en respuesta a las amenazas de salud pública como la actual pandemia,» la EMA dijo en el comunicado.
En este mes de Marzo de 2020 foto proporcionada por Gilead Sciences, topes de goma que se coloca sobre lleno de frascos del medicamento remdesivir en un Galaad sitio de fabricación en los Estados unidos. Se administra por vía INTRAVENOSA, el medicamento está diseñado para interferir con una enzima que reproduce el material genético viral. (Gilead Sciences través AP)
RESULTADOS POSITIVOS DE REMDESIVIR JUICIO ‘, OFRECE la ESPERANZA EN UN TIEMPO CUANDO SE NECESITE,’ GILEAD CEO DICE:
«Este tipo de aprobación permite a la Agencia para recomendar un medicamento para la autorización de comercialización con menos completa de los datos que normalmente se espera que, si el beneficio de un medicamento disponibilidad inmediata a los pacientes mayor que el riesgo inherente en el hecho de que no todos los datos están disponible todavía,»la EMA continuó.
Con la recomendación del CHMP, la Comisión Europea espera que «por la vía rápida el proceso de toma de decisiones» para la comercialización y permitiendo a los médicos a prescribir el medicamento «en la semana que viene.»
El precio de la droga, fabricados con sede en Massachusetts Gilead Sciences, no se dio a conocer en el comunicado. Sin embargo, la agencia Reuters informó que la droga podría tener un precio de hasta $5,080 por curso en los estados UNIDOS, mientras que los fabricantes de medicamentos genéricos de la India podría vender tratamientos de 5.000 a 6.000 rupias ($66.13-$79.35).
Fox News ha llegado a Galaad con una solicitud de comentarios sobre esta historia.
a principios de esta semana, Galaad, CEO y Presidente Daniel O’Day, explicó en una carta abierta en la que la compañía espera «tener más de dos millones de remdesivir tratamiento cursos fabricados por el fin de año y muchos millones más en el 2021.»
En la carta, O’Day añadió que remdesivir, que actualmente se da a los pacientes por vía intravenosa, se estableció para ser probado en una inhalación de versión.
El gigante de la biotecnología, dijo recientemente que está trabajando con «líderes de las empresas químicas y farmacéuticas» para asegurarse de que remdesivir está disponible en Europa, Asia y el mundo en desarrollo. Lo anunciado previamente que establecer acuerdos de licencia con nueve de los fabricantes de medicamentos genéricos. Anteriormente ha donado toda su oferta existente.
a principios de este mes, un ensayo de Fase III de remdesivir mostraron que el 65 por ciento de moderadamente enfermo de los pacientes tuvieron una mejoría después de 11 días.
Un estudio separado de los Institutos Nacionales de la Salud publicó a finales de Mayo también mostró que la mediana de tiempo hasta la recuperación fue de 11 días para los pacientes tratados con remdesivir en comparación con 15 días para que los que recibieron el placebo.
Remdesvir actualmente sólo está aprobado para el SARS-CoV-2 en Japón, pero la FDA permite el uso de emergencia de la aprobación de la droga experimental a principios de Mayo.
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El antiviral fue utilizado previamente para el tratamiento de pacientes de Ébola y ha estado llamando la atención masiva a medida que el mundo se apresura para contener el coronavirus de la pandemia. Sin embargo, los expertos advierten de que las personas no deben tomar medicamentos a menos que sean prescritos por un médico.
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a partir de la mañana del jueves, más de 9,4 millones de coronavirus de los casos han sido diagnosticados en todo el mundo, más de 2,3 millones de los cuales están en los estados UNIDOS, la más afectada del país en el planeta.
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